Справочник

Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca ProX с принадлежностями в вариантах исполнения

РЗН 2016/4682

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131805
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4682
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-09-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-05
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca ProX с принадлежностями в вариантах исполнения. I. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с настенным креплением в составе: 1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе; 1.1. Плата с кабелем. 1.2. Корпус моноблока защитный. 1.3. Пластина монтажная. 2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. Панель (пульт) управления. 4. Кабель спиральный. 5. Штатив в составе: 5.1. Плечо удлиняющее. 5.2. Опорный рычаг. 5.3. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. Крепление аппарата настенное. 7. Руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации. II. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с креплением к полу в составе: 1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе: 1.1. Плата с кабелем. 1.2. Корпус моноблока защитный. 1.3. Пластина монтажная. 2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. Панель (пульт) управления. 4. Кабель спиральный. 5. Штатив в составе: 5.1. Плечо удлиняющее. 5.2. Опорный рычаг. 5.3. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. Колонна для крепления аппарата к полу. 7. Руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации. III. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с потолочным креплением в составе: 1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе: 1.1. Плата с кабелем. 1.2. Корпус моноблока защитный. 1.3. Пластина монтажная. 2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. Панель (пульт) управления. 4. Кабель спиральный. 5. Штатив в составе: 5.1. Опорный рычаг. 5.2. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. Крепление потолочное. 7. Руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации. IV. Аппарат рентгеновский дентальный интраоральный Planmeca РrоХ с креплением к стоматологической установке в составе: 1. Моноблок с микропроцессорным управлением, в том числе: 1.1. Плата с кабелем. 1.2. Корпус моноблока защитный. 1.3. Пластина монтажная. 2. Моноблок рентгеновский (излучатель) с кронштейном. 3. Панель (пульт) управления. 4. Кабель спиральный. 5. Штатив в составе: 5.1. Опорный рычаг. 5.2. Защитный кожух опорного рычага - не более 2 шт. 6. Крепление к стоматологической установке. 7. Руководство по эксплуатации в том числе: 7.1. Носитель информации USB с руководством по эксплуатации. V. Принадлежности: 1. Кнопка экспозиции выносная. 2. Коллиматор - не более 6 шт. 3. Тубус прямоугольный. 4. Тубус круглый. 5. Блок управления встраиваемый Planmeca ProSensor. 6. Кабель соединительный USB - не более 2 шт. 7. Розетка настенная для панели (пульта) управления - не более 2 шт. 8. Кабель 12 м удлинительный - не более 2 шт. 9. Панель управления настенная.
Наименование организации-заявителя
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации-заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Производитель медицинского изделия
"Планмека Ой"
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967048931775919
Адрес места производства или изготовления
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11235051 3306967048931775919 Planmeca РrоХ с настенным креплением
11235052 3306967048931775919 Planmeca РrоХ с креплением к полу
11235053 3306967048931775919 Planmeca РrоХ с потолочным креплением
11235054 3306967048931775919 Planmeca РrоХ с креплением к стоматологической установке

Документы