Справочник
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный "НЕО-Про" по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022
РЗН 2024/22681
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179812
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22681
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-21
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный "НЕО-Про" по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022. в вариантах исполнения: I. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения 01, в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее, варианты исполнения: Устройство рентгеновское питающее EPS 45-80 HIGH-VOLTAGE GENERATOR, с принадлежностями, производства «ЕМД Текнолоджис», Канада, РУ № ФСЗ 2010/06234 или Устройство рентгеновское питающее VZW2556, производства Communication & Power Industries Inc, Канада или Устройство рентгеновское питающее «Импульс», производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. 2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: DU 1750-Е, или DU 2550-Е, производства Dunlee, США или Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия или Рентгеновский излучатель Е7242Х, или Е7252Х, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония или Рентгеновский излучатель RTM 782 HS, или RTM 90 HS, или RTM 92 HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия - 1 шт. 3. Стол со штативом снимков ТОМОС, в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. 4. Стойка снимков СС, в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. 5. Коллиматор для рентгеновских аппаратов серии Optica, модели OPTICA10, OPTICА20, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или производства Varex Imaging Americas Corp., Соединенные Штаты или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 шт. 6. Отсеивающие решетки, производства Soyee Product Inc., Корея - 1 шт. 7. Ионизационные камеры SSMC 601, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт. 8. Комплект высоковольтных кабелей, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 комп. 9. Система медицинской визуализации цифровая Cloud DR с принадлежностями, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости). 10. Детектор рентгеновский плоскопанельный, варианты исполнения: Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDXA с принадлежностями, модели FDXA4343R, или FDXA4343RHD, или FDXA3543RPW, или FDXA4343RPW, или AR-D3543W производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония и/или Детектор Mars 1417Х, или Mars 1717Х, или Luna 1417Х, или Luna 1717Х, производства iRayXechnology, Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Мониторы медицинские, варианты исполнения: Мониторы медицинские серии Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай или Мониторы медицинские серии JUSHA, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Медицинская мультиформатная камера, варианты исполнения: Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645 - 1 шт. (при необходимости). 14. Пленка для мультиформатной камеры, варианты исполнения; Пленка для мультиформатной камеры, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или Пленка для мультиформатной камеры, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония - не более 5 уп. (при необходимости). 15. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции, производства ООО «Севкаврентген- Д», Россия - 1 шт. (при необходимости). 16. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 или Комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ-«РАНДА» по ТУ 9398-002-33023803-2006, производства ООО «РАНДА», Россия, РУ № ФСР 2011/11504 или Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита- Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 или Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739- 2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127 или Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - 1 шт. (при необходимости). 17. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К»; резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» (фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»; с центральной и боковой панельюправой ШРЗпб-П-«Р-К»; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К»; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К»), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184 или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, моделей: I. Ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-«ПОНИ»; ШРБ2п-«ПОНИ»; ШРБ2л-«ПОНИ»; ШРБЗ- «ПОНИ»; ШРМ-«ПОНИ»; ШРМЭ-«ПОНИ»; II. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 или Ширмы рентгенозащитные металлические (глухие и с остеклением) ШРЗ-1,ШРЗ-2, ШРЗ-3 по ТУ 6968-005-91065324- 2016, производства ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия - 1 шт. (при необходимости). 18. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в варианте исполнения: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System варианты исполнения: VacuDap standart или VacuDap OEM, производства VacuTec MeBtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 - 1 шт. (при необходимости). 19. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости). 20. Негатоскоп «РЕНЕКС НЦП-1», или «РЕНЕКС НЦП-2», или «РЕНЕКС НЦП-4» по ТУ 9442- 008-01416381-2002, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия, РУ № ФСР 2010/07380 или Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019 в следующих исполнениях: НС1-02, или НС2-02, или НС3-02, или НС4-02, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 - 1 шт. (при необходимости). 21. Щит электрический распределительный, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости). 22. Источник бесперебойного питания APC Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric, Франция - 1 шт. (при необходимости). 23. Переговорное устройство т.м. «STELBERRY», S, производства ООО «Современные технологии», Россия, или Переговорное устройство Digital Duplex, производства ГК «КОМКОМ», Россия - 1 шт. 24. Стабилизатор напряжения (трехфазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия, или Стабилизатор напряжения LIDER PS 63SQ-I-15, или LIDER PS 100SQ-I-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости). 25. Стабилизатор напряжения (однофазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения LIDER PS 5000SQ-15 или LIDER PS 7500SQ-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации ДЕНА.941211.004-01 РЭ. 27. Паспорт ДЕНА.941211.004-01 ПС. II. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения 02, в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее, варианты исполнения: Устройство рентгеновское питающее EPS 45-80 HIGH-VOLTAGE GENERATOR, с принадлежностями, производства «ЕМД Текнолоджис», Канада, РУ № ФСЗ 2010/06234 или Устройство рентгеновское питающее VZW2556, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада или Устройство рентгеновское питающее «Импульс», производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. 2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: или DU 1750-Е, или DU 2550-Е, производства фирмы Dunlee, США или Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия или Рентгеновский излучатель Е7242Х, или Е7252Х, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония или Рентгеновский излучатель RTM 782 HS, или RTM 90 HS , или RTM 92 HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия - 1 шт. 3. Стол снимков, варианты исполнения: серии OKS, модели OKS 1000 или OKS 2000, производства Integral Medical GmbH, Германия или Стол снимков CS 2000-Тото 2, производства Paush Medical GmbH, Германия - 1 шт. 4. Стойка снимков, варианты исполнения: Стойка снимков OKS W100, производства Integral Medical GmbH, Германия или Стойка снимков BS2000V, производства Paush Medical GmbH, Германия -1 шт. 5. Коллиматор для рентгеновских аппаратов серии Optica, модели OPTICA10, OPTICА20, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды, или производства Varex Imaging Americas Corp., Соединенные Штаты, или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 шт. 6. Отсеивающие решетки, производства Soyee Product Inc., Корея - 1 шт. 7. Ионизационные камеры SSMC 601, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды - 1 шт. 8. Комплект высоковольтных кабелей, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или производства Varex Imaging Philippines Inc, Филиппины - 1 комп. 9. Система медицинской визуализации цифровая Cloud DR с принадлежностями, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости). 10. Программное обеспечение получения и обработки рентгеновских медицинских изображений TESEO, производства Digitec Sri., Италия - 1 шт. (при необходимости). 11. Детектор рентгеновский плоскопанельный, варианты исполнения: Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDXA с принадлежностями, модели FDXA4343R, или FDXA4343R- HD, или FDXA3543RPW, или FDXA4343RPW, или AR-D3543W производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония и/или Детектор Marsl417X, или Mars 1717Х, или Luna 1417Х, или Luna 1717Х, производства iRayTechnology, Китай - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Мониторы медицинские, варианты исполнения: Мониторы медицинские серии Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., Китай или Мониторы медицинские серии JUSHA, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай - не более 6 шт. (при необходимости). 14. Медицинская мультиформатная камера, варианты исполнения: Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920, или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645 - 1 шт. (при необходимости). 15. Пленка для мультиформатной камеры, производства «Агфа Н.В.», Бельгия или Пленка для мультиформатной камеры, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония - не более 5 уп. (при необходимости). 16. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции, производства Integral Medical GmbH, Германия - 1 шт. (при необходимости). 17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 или Комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ-«РАНДА» по ТУ 9398-002-33023803-2006, производства ООО «РАНДА», Россия, РУ № ФСР 2011/11504 или Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита- Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 или Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«ПРОМЕТ» по ТУ 14.12.30-001-39575739- 2019, производства ООО «ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН», Россия, РУ № РЗН 2021/16127 или Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - 1 шт. (при необходимости). 18. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К»; резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» (фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К»; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К»; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К»), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184 или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, моделей: I. Ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-«ПОНИ»; ШРБ2п-«ПОНИ»; ШРБ2л-«ПОНИ»; ШРБЗ- «ПОНИ»; ШРМ-«ПОНИ»; ШРМЭ-«ПОНИ»; II. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 или Ширмы рентгенозащитные металлические (глухие и с остеклением) ШРЗ-1, ШРЗ-2, ШРЗ-3 по ТУ 6968-005-91065324- 2016, производства ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия - 1 шт. (при необходимости). 19. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в варианте исполнения: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System варианты исполнения: VacuDap standart или VacuDap OEM, производства VacuTec MeBtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 - 1 шт. (при необходимости). 20. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости). 21. Негатоскоп «РЕНЕКС НЦП-1», или «РЕНЕКС НЦП-2», или «РЕНЕКС НЦП-4» по ТУ 9442- 008-01416381-2002, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия, РУ ФСР 2010/07380 или Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019 в следующих исполнениях: НС1-02, или НС2-02, или НС3-02, или НС4-02, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № РЗН 2020/9942 - 1 шт. (при необходимости). 22. Щит электрический распределительный, производства ООО «ДАЛИ Медикал», Россия - 1 шт. (при необходимости). 23. Источник бесперебойного питания АРС Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric, Франция - 1 шт. (при необходимости). 24. Переговорное устройство т.м. «STELBERRY», S, производства ООО «Современные технологии», Россия или Переговорное устройство Digital Duplex, производства ГК «КОМКОМ», Россия - 1 шт. 25. Стабилизатор напряжения (трехфазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия или Стабилизатор напряжения LIDER PS 63SQ-I-15, или LIDER PS 100SQ-I-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости). 26. Стабилизатор напряжения (однофазный), варианты исполнения: Стабилизатор напряжения LIDER PS 5000SQ-15 или LIDER PS 7500SQ-15, производства ООО «Псковский трансформаторный завод», Россия - 1 шт. (при необходимости). 27. Руководство по эксплуатации ДЕНА.941211.004-02 РЭ. 28. Паспорт ДЕНА.941211.004-02 ПС.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДАЛИ Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143700, Россия, Московская область, г.о. Шаховская, р. п. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДАЛИ Медикал"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143700, Россия, Московская область, г.о. Шаховская, р. п. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 143700, Россия, Московская область, г.о. Шаховская, р. п. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5079013286
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- 143700, Московская область, г.о. Шаховская, р. п. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12353272 | 3306967047052727719 | Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный "НЕО-Про" по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения: I. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения 01 |
| 12353273 | 3306967047052727719 | Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный "НЕО-Про" по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения: II. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, вариант исполнения 02 |