Справочник
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный «ГРАФИКС» по ТУ 9442-004-40198845-2013
РЗН 2016/3933
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126538
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3933
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский диагностический стационарный «ГРАФИКС» по ТУ 9442-004-40198845-2013. Варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОP-Х 850 HF, производства "Innomed Medical Zrt.", Венгрия - 1 шт. 2. Штатив снимков, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Штатив с основанием, колонной и манипулятором (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Штатив для рентгеновских аппаратов MDZ, производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 3. Диафрагма глубинная, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Диафрагма (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 4. Электронная система управления, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 5. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ -«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 3 шт. 6.Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский серии ЕХ, производства "Toshiba", Япония, или Излучатели рентгеновские, производства "I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.", Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства "Siemens AG", Германия - 1 шт. 7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 8. Кассеты медицинские рентгенографические, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства «Carestream Health Inc.», США, или производства «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт. 9. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт. 10. Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 11. Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 12. Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 13. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ - «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. 14. Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол - каталка (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 15. Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства "Vacu Tec MeBtechnik GmbH", Германия - 1 шт. 16. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан -АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 17. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, - 1 шт. 18. Рамка - кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 19. Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380 В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50 кВА), производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или производства ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия - 1 шт. 20. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОP-Х 100 LC, производства "Innomed Medical Zrt.", Венгрия - 1 шт. 2. Штатив снимков, производства ЗАО «АМИКО» Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Штатив с основанием, колонной и манипулятором (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Штатив для рентгеновских аппаратов MDZ, производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 3. Диафрагма глубинная, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Диафрагма (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 4. Электронная система управления, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 5. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ -«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 3 шт. 6. Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский серии ЕХ, производства "Toshiba", Япония, или Излучатели рентгеновские, производства "I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.", Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства "Siemens AG", Германия - 1 шт. 7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 8. Кассеты медицинские рентгенографические, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства «Carestream Health Inc.», США, или производства «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт. 9. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства "PROTEC GmbH & Co.KG", Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия - 16 шт. 10. Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 11. Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 12. Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 13. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ - «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт. 14. Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол - каталка (MDZ), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием (MRX RAD), производства "MEDICOR Diagnostics Ltd.", Венгрия - 1 шт. 15. Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства "Vacu Tec MeBtechnik GmbH", Германия - 1 шт. 16. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 17. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея - 1 шт. 18. Рамка - кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт. 19. Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380 В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50 кВА), производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или производства ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия - 1 шт. 20. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- Юридический адрес производителя
- 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- ИНН производителя
- 5030056761
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11087999 | 3306967047052727719 | Аппарат рентгеновский диагностический стационарный «ГРАФИКС» по ТУ 9442-004-40198845-2013: Исполнение 1 |
| 11088000 | 3306967047052727719 | Аппарат рентгеновский диагностический стационарный «ГРАФИКС» по ТУ 9442-004-40198845-2013: Исполнение 2 |