Справочник
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-6МТ", ТУ 26.60.11-083-47245915-2024
РЗН 2025/25393
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188115
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25393
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-6МТ", ТУ 26.60.11-083-47245915-2024. в составе: 1. Стол-штатив телеуправляемый D2RS9090, производства Stephanix, Франция. 2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Polydoros RF 80, производства Siemens Healthcare GmbH, Германия или Китай, или Греция или Siemens Heallhineers AG, Германия, или Китай, или Греция (один из вариантов). 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой SV 150/40/80С-100, производства Siemens Healthcare GmbH, Германия, или Китай, или Греция или Siemens Healthineers AG, Германия, или Китай, или Греция (один из вариантов). 4. Коллиматор рентгеновский R225 ACS с соединительными элементами, производства Ralco srl., Италия. 5. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза». Россия, РУ № РЗН 2014/1562. 6. Растр рентгеновский, отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, 1-2 шт. 7. Комплект (пара) высоковольтных кабелей, производства Tianjin Wanbo Wire & Cable Co., Ltd, Китай. 8. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия. 9. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 9.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 9.2. Монитор Ж К с диагональю от 19 до 32 дюймов, производства HP Inc., США или Китай, или DELL, Китай, или АОС International, Тайвань, или ООО «РДВ Технолоджи», Россия, 1-3 шт., (при необходимости, один из вариантов). 9.3. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Веасоn Display Technology Co., Ltd. Китай, РУ № РЗН 2022/17702, 1- 3 шт. (при необходимости, один из вариантов). 9.4. Программное обеспечение АРМ оператора АТЛАС (ПО АТЛАС), производства ООО «М.С.КОРП», Россия. 9.5. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия, (при необходимости). 9.6. Программный модуль «Двойная энергия» (Мультиэнергия), производства ООО «М.С.КОРП», Россия, (при необходимости). 9.7. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.КОРП», Россия (при необходимости). 10. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ». Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости). 11. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс» по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости). 12. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ- «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, 1-3 комп. (при необходимости). 14. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001- 42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, 1- 3 комп. (при необходимости, один из вариантов). 15. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия: - ведомость эксплуатационных документов; - формуляр; - руководство по эксплуатации; - руководство пользователя. АРМ лаборанта. Принадлежности: 1. Стойка мониторная передвижная, производства АО «МТЛ», Россия. 2. Окно рентгенозащитное ОСРЗ, размером не менее 1000x500 мм, производства ЗАО «РЕНЕКС». Россия. 3. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Юридический адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967049636418994
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466273 | 3306967049636418994 | Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-6МТ», ТУ 26.60.11-083-47245915-2024, в составе: |