Справочник
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-7МТ" по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023
РЗН 2023/20964
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170548
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20964
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-28
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-7МТ" по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023. Базовая часть: 1. Стол-штатив телеуправляемый D2RS9090, производства Stephanix, Франция. 2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Polydoros RF 80, производства Siemens Healthcare GmbH, Германия или Китай. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой SV 150/40/80C-100, производства Siemens Healthcare GmbH, Германия или Китай. 4. Коллиматор рентгеновский R225 ACS с соединительными элементами, производства Ralco srl., Италия. 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562. 6. Растр рентгеновский, отсеивающий JPI, FD 125cm, 85 L/cm, R10 и/или FD 180cm, 85 L/cm, R10, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, не более 2 шт. 7. Комплект (пара) высоковольтных кабелей, производства Varex Imaging Corporation, или Varex lmaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай, или производства Tianjin Wanbo Wire & Cable Co.,Ltd, Китай. 8. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», исполнение «СОЛО ДР-МТ»-1.2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028. 9. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 9.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия. 9.2. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, моделей X24ih, или E24 G4, или E23 G4, или E243m, производства Hewlett-Packard Co., США или Китай, или моделей S2421HN, или E2420H, или P2418HT, или P2723DE, или S2419H, или SE2719HR, или P2319H, или S2419HN, или P1917SW, производства DELL, Китай или Мониторы медицинские Beacon, моделей G22S+, или G23S+, или С22S+, или С24S+, или G32S+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, не более 3 шт. (при необходимости). 9.3. Программный пакет «Атлас», производства ООО «М.С.Корп», Россия. 9.4. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.Корп», Россия, (при необходимости). 9.5. Программный модуль «Двойная энергия» (Мультиэнергия), производства ООО «М.С.Корп», Россия, (при необходимости). 9.6. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.Корп», Россия (при необходимости). 10. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости). 11. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости). 12. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости). 14. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости). 15. Документация: - ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия; - паспорт, АО «МТЛ», Россия; - руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия; - руководство пользователя. АРМ лаборанта, АО «МТЛ», Россия. Принадлежности: 1. Стойка мониторная передвижная, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 2. Окно рентгенозащитное ОСРЗ, размером не менее 1000×500 мм, производства ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости). 3. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Юридический адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967049636418994
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12285105 | 3306967049636418994 | Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-7МТ»: Базовая часть: |