Справочник
Аппарат рентгеновский для интервенционных процедур «РЕНЕКС-15» по ТУ 26.60.11-070-54839165-2025
Г004-00110-00/04084112
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194675
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04084112
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский для интервенционных процедур «РЕНЕКС-15» по ТУ 26.60.11-070-54839165-2025. Модели: I. Модель 1, в составе: 1. Подъёмно-поворотный штатив c С-образной дугой - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.943129.105, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение FP01F001, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 2. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.943129.106, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение GMT-021, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 3. Кожух - не более 4 шт., производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 4. Блок излучателя рентгеновского - 1 шт., в вариантах исполнения: - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с рентгеновской трубкой RТМ 70Н, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия; - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с рентгеновской трубкой 11-46БД88-130, производства АО «СВЕТЛАНА-РЕНТГЕН», Россия; - производства GENORAY Co., Ltd., Корея, с рентгеновской трубкой RТМ 70Н, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия. 5. Коллиматор - 1 шт., в вариантах исполнения: - Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение ZIC-800, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 6. Сенсорный монитор (пульт) управления аппаратом на подъёмно- поворотном штативе с С-образной дугой - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.943129.103, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение JG04D003, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 7. Мониторная тележка - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.466216.019 - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение TRO-1300, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 8. Мобильная рабочая станция - 1 шт., в вариантах исполнения: - производства GENORAY Co., Ltd., Корея, с предустановленным программным обеспечением. - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением; 9. Ключ активации режима ЦСА на USB носителе, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 10. Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018: II. Вариант исполнения 2:, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ РЗН 2021/13277 - 1 шт. (при необходимости). 11. Принтер медицинский - 1 шт., в варианте исполнения (при необходимости): - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354; - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354. 12. Устройство отображения информации - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение 43SQ700S-W; - производства, LG Display Со., Ltd., Республика Корея; - исполнение 43SQ700S-W; - производства, LG Display Со., Ltd., Китай; - исполнение 34WP500; - производства, LG Display Со., Ltd., Республика Корея; - исполнение 34WP500; - производства, LG Display Со., Ltd., Китай; - исполнение G11S «Beacon», производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай; 13. Монитор медицинский - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский R190; - Монитор жидкокристаллический для визуализации и радиологии, серия СХ, МХ, в вариантах исполнения, производства «ВАЙД Корпорейшн», Корея, РУ № РЗН 2021/14952. 14. Приемник рентгеновский цифровой - 1 шт., исполнение GFD 200, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 15. Пульт управления подвижками - 2 шт., производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - исполнение ЛЖКМ.943129.101. 16. Ножной блок педалей включения экспозиции и управления - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.642144.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение ЛЖКМ.642144.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение FS-81-SP, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. - исполнение FS-83-SP, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 17. Беспроводной блок педалей включения экспозиции и управления - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.642144.002 с приёмником ЛЖКМ.642144.003, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение FS-82-W-RF с приёмником RCV-RF, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 18. Ручной пульт управления экспозиции - 1 шт. - исполнение ЛЖКМ.642133.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 19. Дозиметр клинический - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020 производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562. - Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства «VacuTec Meßtechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 20. Средства индивидуальной защиты - не более 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К"; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - фартук рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗО-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т. - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - шапочка рентгенозащитная легкая ШРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - шапочка рентгенозащитная тяжелая ШРЗ-Т; 21. Средства радиационной защиты - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ1-"ПОНИ"; - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ2п-"ПОНИ"; 22. Отсеивающий растр рентгеновский - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Отсеивающий растр рентгеновский, производства «Wonsolutions Co. Ltd.», Корея; - Отсеивающий растр рентгеновский, производства «JPI Healthcare Co.Ltd.», Корея; - Отсеивающий растр рентгеновский, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 23. Силовой кабель питания - 1 шт., исполнение ЛЖКМ.642144.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 24. Устройство переговорное - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение ЛЖКМ.465311.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 25. Модуль для беспроводного подключения к локальной сети и передачи данных в DICOM формате - 1 шт., (при необходимости) - исполнение ЛЖКМ.467239.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Модель 2, в составе: 1. Подъёмно-поворотный штатив c С-образной дугой - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.943129.112, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение FP01F003, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 2. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.943129.106, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение GMT-021, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 3. Кожух - не более 4 шт., производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 4. Блок излучателя рентгеновского - 1 шт., в вариантах исполнения: - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с рентгеновской трубкой RТМ 70Н, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия; - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с рентгеновской трубкой 11-46БД88-130, производства АО «СВЕТЛАНА-РЕНТГЕН», Россия; - производства GENORAY Co., Ltd., Корея, с рентгеновской трубкой RТМ 70Н, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия. 5. Коллиматор - 1 шт., в вариантах исполнения: - Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение ZIC-800, производства GENORAY Co., Ltd., Корея; 6. Сенсорный монитор (пульт) управления аппаратом на подъёмно- поворотном штативе с С-образной дугой - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.943129.103, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение JG04D003, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 7. Мониторная тележка - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.466216.019 - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение TRO-1300, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 8. Мобильная рабочая станция - 1 шт., в вариантах исполнения: - производства GENORAY Co., Ltd., Корея, с предустановленным программным обеспечением. - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением; 9. Ключ активации режима ЦСА на USB носителе, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 10. Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018: II. Вариант исполнения 2:, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ РЗН 2021/13277 - 1 шт., (при необходимости). 11. Принтер медицинский - 1 шт., в варианте исполнения (при необходимости): - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354; - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354. 12. Устройство отображения информации - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение 43SQ700S-W; - производства, LG Display Со., Ltd., Республика Корея; - исполнение 43SQ700S-W; - производства, LG Display Со., Ltd., Китай; - исполнение 34WP500; - производства, LG Display Со., Ltd., Республика Корея; - исполнение 34WP500; - производства, LG Display Со., Ltd., Китай; - исполнение G11S «Beacon», производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай; 13. Монитор медицинский - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский R190; - Монитор жидкокристаллический для визуализации и радиологии, серия СХ, МХ, в вариантах исполнения, производства «ВАЙД Корпорейшн», Корея, РУ № РЗН 2021/14952. 14. Детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный - 1 шт., в вариантах исполнения: - «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, РУ № ФСР 2011/12572 производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" Россия, Исполнение 8; - «Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX», производства «Вьюворкс Ко., Лтд., Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418 - Исполнение VIVIX-D. 15. Пульт управления подвижками - 2 шт., производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - исполнение ЛЖКМ.943129.101. 16. Ножной блок педалей включения экспозиции и управления - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.642144.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение ЛЖКМ.642144.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение FS-81-SP, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. - исполнение FS-83-SP, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 17. Беспроводной блок педалей включения экспозиции и управления - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.642144.002 с приёмником ЛЖКМ.642144.003, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение FS-82-W-RF с приёмником RCV-RF, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 18. Ручной пульт управления экспозиции - 1 шт. - исполнение ЛЖКМ.642133.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 19. Дозиметр клинический - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020 производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562. - Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства «VacuTec Meßtechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 20. Средства индивидуальной защиты - не более 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К"; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - фартук рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗО-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т. - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - шапочка рентгенозащитная легкая ШРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - шапочка рентгенозащитная тяжелая ШРЗ-Т; 21. Средства радиационной защиты - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ1-"ПОНИ"; - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ2п-"ПОНИ"; 22. Отсеивающий растр рентгеновский - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Отсеивающий растр рентгеновский, производства «Wonsolutions Co. Ltd.», Корея; - Отсеивающий растр рентгеновский, производства «JPI Healthcare Co.Ltd.», Корея; - Отсеивающий растр рентгеновский, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 23. Силовой кабель питания - 1 шт., исполнение ЛЖКМ.642144.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 24. Устройство переговорное - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение ЛЖКМ.465311.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 25. Модуль для беспроводного подключения к локальной сети и передачи данных в DICOM формате - 1 шт., (при необходимости) - исполнение ЛЖКМ.467239.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Модель 3, в составе: 1. Подъёмно-поворотный штатив c С-образной дугой - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.943129.114, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение SP01F004, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 2. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт., в варианте исполнениях: - исполнение ЛЖКМ.943129.106, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение GMT-021, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 3. Кожух - не более 4 шт., производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 4. Блок излучателя рентгеновского - 1 шт., в вариантах исполнения: - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с рентгеновской трубкой RТМ 70Н, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия; - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с рентгеновской трубкой 11-46БД88-130, производства АО «СВЕТЛАНА-РЕНТГЕН», Россия; - производства GENORAY Co., Ltd., Корея, с рентгеновской трубкой RТМ 70Н, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия. 5. Коллиматор - 1 шт., в вариантах исполнения: - Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение ZIC-800, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 6. Сенсорный монитор (пульт) управления аппаратом на подъёмно- поворотном штативе - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.943129.103, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение JG04D003, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 7. Мониторная тележка - 1 шт., в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.466216.019 - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение TRO-1300, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 8. Мобильная рабочая станция - 1 шт., в вариантах исполнения: - производства GENORAY Co., Ltd., Корея, с предустановленным программным обеспечением. - производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением; 9. Ключ активации режима ЦСА на USB носителе, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 10. Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018: II. Вариант исполнения 2:, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ РЗН 2021/13277 - 1 шт., (при необходимости). 11. Принтер медицинский - 1 шт., в варианте исполнения (при необходимости): - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354; - Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-X898MD производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354. 12. Устройство отображения информации - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение 43SQ700S-W; - производства, LG Display Со., Ltd., Республика Корея; - исполнение 43SQ700S-W; - производства, LG Display Со., Ltd., Китай; - исполнение 34WP500; - производства, LG Display Со., Ltd., Республика Корея; - исполнение 34WP500; - производства, LG Display Со., Ltd., Китай; - исполнение G11S «Beacon», производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай; 13. Монитор медицинский - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский C270G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский C350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский M350G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский JUSHA-M53; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский M260G; - LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645 - LCD-монитор медицинский R190; - Монитор жидкокристаллический для визуализации и радиологии, серия СХ, МХ, в вариантах исполнения, производства «ВАЙД Корпорейшн», Корея, РУ № РЗН 2021/14952. 14. Усилитель рентгеновского изображения - 1 шт., в вариантах исполнения: - «Усилитель рентгеновского изображения УРИ-"РЕНЕКС" с принадлежностями по ТУ 9442-039-54839165-2011», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, РУ № ФСР 2012/13603; - «Усилитель рентгеновских изображений цифровой GENORAY серии ZEN с принадлежностями», производства "Дженорэй Ко., Лтд.", Корея, РУ № ФСЗ 2012/11875. 15. Пульт управления подвижками - 2 шт., производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - исполнение ЛЖКМ.943129.101. 16. Ножной блок педалей включения экспозиции и управления - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.642144.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение ЛЖКМ.642144.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение FS-81-SP, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. - исполнение FS-83-SP, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 17. Беспроводной блок педалей включения экспозиции и управления - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.642144.002 с приёмником ЛЖКМ.642144.003, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение FS-82-W-RF с приёмником RCV-RF, производства GENORAY Co., Ltd., Корея. 18. Ручной пульт управления экспозиции - 1 шт., производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - исполнение ЛЖКМ.642133.001. 19. Дозиметр клинический - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020 производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562. - Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства «VacuTec Meßtechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 20. Средства индивидуальной защиты - не более 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 - очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К"; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - фартук рентгенозащитный односторонний легкий ФРЗО-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - фартук рентгенозащитный односторонний тяжелый ФРЗО-Т. - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - шапочка рентгенозащитная легкая ШРЗ-Л; - Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504 - шапочка рентгенозащитная тяжелая ШРЗ-Т; 21. Средства радиационной защиты - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ1-"ПОНИ"; - Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ2п-"ПОНИ"; 22. Отсеивающий растр рентгеновский - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Отсеивающий растр рентгеновский, производства «Wonsolutions Co. Ltd.», Корея; - Отсеивающий растр рентгеновский, производства «JPI Healthcare Co.Ltd.», Корея; - Отсеивающий растр рентгеновский, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 23. Силовой кабель питания, 1 шт., исполнение ЛЖКМ.642144.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 24. Устройство переговорное - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - исполнение ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - исполнение ЛЖКМ.465311.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 25. Модуль для беспроводного подключения к локальной сети и передачи данных в DICOM формате - 1 шт., (при необходимости) - исполнение ЛЖКМ.467239.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Юридический адрес производителя
- 117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- ИНН производителя
- 7728220318
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393149917042, 3306967393594513268
- Адрес места производства или изготовления
- 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13078345 | 3306967393149917042 | Аппарат рентгеновский для интервенционных процедур «РЕНЕКС-15», по ТУ 26.60.11-070-54839165 2025: III. Модель 3, в составе: |
| 13078346 | 3306967393594513268 | Аппарат рентгеновский для интервенционных процедур «РЕНЕКС-15», по ТУ 26.60.11-070-54839165 2025: II. Модель 2, в составе: |
| 13078347 | 3306967393594513268 | Аппарат рентгеновский для интервенционных процедур «РЕНЕКС-15», по ТУ 26.60.11-070-54839165 2025: I. Модель 1, в составе: |