Справочник
Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF" с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ
РЗН 2021/15660
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155184
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15660
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF" с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ. варианты исполнения: I. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF8", в составе: 1. Штатив передвижной С-дуга, в составе: 1.1. Рентгеновский излучатель: Моноблок HF1 R/8, производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия - 1 шт. 1.2. Рентгеновское питающее устройство: Инвертор GMX-350/S5, производства I.M.D. Generators s.r.l, Италия - 1 шт. 1.3. Приемник рентгеновского изображения: Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор PaxScan 2020DXV, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США - 1 шт. 1.4. Автоматический коллиматор R 650 QDASM, производства фирмы Ralco srl., Италия - 1 шт. 1.5. Выключатель педальный медицинский - 1 шт. 1.6. Сенсорный пульт управления - 1 шт. 1.7. Моноблочный лазерный оптический позиционер - центратор - 2 шт. 1.8. Спейсер - 1 шт. 1.9. Растр рентгеновский отсеивающий, JPI FD100cm 60L/cm R10 (32x32 cm), производства фирмы JPI Healthcare Со., Республика Корея - 1 шт. 2. Передвижная рабочая станция, в составе: 2.1. Стойка передвижная операционная - 1 шт. 2.2. Трансформатор разделительный однофазный ТР-1000М, производства ООО "Энергозащитные системы", Россия - 1 шт. 2.3. Системный блок ПК - 1 шт. 2.4. Мониторы - 1 шт. 2.5. Клавиатура - 1 шт. 2.6. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 2.7. Провод выравнивания потенциалов - 10 м. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации. 3.2. Инструкция для аварийных ситуаций. 3.3. Ведомость эксплуатационной документации: 3.3.1. Вариант исполнения "Биоток CF8" БИТК.941211.010ВЭ1. 3.4. Формуляр. 3.5. Инструкция по монтажу, пуску, регулированию и обкатке изделия. Принадлежности: 1. Кабель связи UTP, 10 м. 2. Кабель связи USB, 3 м. II. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF12", в составе: 1. Штатив передвижной С-дуга, в составе: 1.1. Рентгеновский излучатель: Моноблок HF1 R/8, производства фирмы IMD Generators s.r.l, Италия - 1 шт. 1.2. Рентгеновское питающее устройство: Инвертор GMX-350/S5, производства I.M.D. Generators s.r.l, Италия - 1 шт. 1.3. Приемник рентгеновского изображения: Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор Xineos-3030HS, производства фирмы Teledyne DALSA, Канада - 1 шт. 1.4. Автоматический коллиматор R 650 QDASM, производства фирмы Ralco srl., Италия - 1 шт. 1.5. Выключатель педальный медицинский - 1 шт. 1.6. Сенсорный пульт управления - 1 шт. 1.7. Моноблочный лазерный оптический позиционер - центратор - 2 шт. 1.8. Спейсер - 1 шт. 1.9. Растр рентгеновский отсеивающий, JPI FD100cm 60L/cm R10 (32x32 cm), производства фирмы JPI Healthcare Со., Республика Корея - 1 шт. 2. Передвижная рабочая станция, в составе: 2.1. Стойка передвижная операционная - 1 шт. 2.2. Трансформатор разделительный однофазный ТР-1000М, производства ООО "Энергозащитные системы", Россия - 1 шт. 2.3. Системный блок ПК - 1 шт. 2.4. Мониторы - 1 шт. 2.5. Клавиатура - 1 шт. 2.6. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт. 2.7. Провод выравнивания потенциалов, 10 м. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации. 3.2. Инструкция для аварийных ситуаций. 3.3. Ведомость эксплуатационной документации: 3.3.1. Вариант исполнения "Биоток СРП" БИТК.941211.010ВЭ2. 3.4. Формуляр. 3.5. Инструкция по монтажу, пуску, регулированию и обкатке изделия. Принадлежности: 1. Кабель связи UTP, 10 м. 2. Кабель связи USB, 3 м.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Л.М.Э. "Биоток"
- Место нахождения организации-заявителя
- 634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Л.М.Э. "Биоток"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Юридический адрес производителя
- 634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- ИНН производителя
- 7020018552
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393594513268
- Адрес места производства или изготовления
- 634051, г. Томск, пр. Академический, д. 8/8
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11794572 | 3306967393594513268 | Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток CF» в исполнениях с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ, варианты исполнения: I. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток CF8» в составе: |
| 11794573 | 3306967393594513268 | Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток CF» в исполнениях с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ, варианты исполнения: II. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток CF12» в составе: |