Справочник

Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой ОЕС One с принадлежностями

РЗН 2020/9852

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148910
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9852
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-13
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой ОЕС One с принадлежностями. в составе: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Усилитель рентгеновского изображения. 4. Рабочая станция с мониторами, встроенная в рентгеновский аппарат. 5. Монитор управления сенсорный. 6. Руководство оператора - не более 4 шт. 7. Ключ активации программного обеспечения рабочей станции на оптическом, электронном или бумажном носителе (при необходимости). 8. Кабели питания - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Переключатель ручной и/или ножной (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор для подключения в России. 2. Программное обеспечение для работы с аннотациями на оптических или электронных носителях. 3. Ключ активации функции для работы с аннотациями на оптическом, электронном или бумажном носителе. 4. Программное обеспечение для выполнения измерений на оптических или электронных носителях. 5. Ключ активации функции для выполнения измерений на оптическом, электронном или бумажном носителе. 6. Программное обеспечение DICOM на оптических или электронных носителях - не более 5 шт. 7. Ключ активации DICOM-функций на оптических, электронных или бумажных носителях - не более 5 шт. 8. Набор для педиатрической визуализации, в составе: 8.1. Съемный фильтр. 8.2. Съемная решетка. 9. Держатель пленочной кассеты для усилителя рентгеновского изображения. 10. Указатель лазерный со стороны рентгеновской трубки. 11. Указатель лазерный со стороны усилителя рентгеновского изображения. 12. Устройство видеораспределительное. 13. Кожная прокладка. 14. Устройство беспроводное DICOM. 15. Принтер для печати медицинских изображений. 16. Кино модуль для осуществления режима киносъёмки с частотой 8 к/с. 17. Кино модулъ для осуществления режима киносъёмки с частотой 12 к/с. 18. Кино модуль для осуществления режима киносъёмки с частотой 25 к/с. 19. Сосудистый модуль для получения режимов субстракции и роадмэппинга.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. III, эт. 12, ком. 1
Производитель медицинского изделия
"ДЖИИ ХУАЛУН МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., Ltd., №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
Юридический адрес производителя
, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., Ltd., №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393594513268
Адрес места производства или изготовления
№1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13038133 3306967393594513268 Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой ОЕС One с принадлежностями

Документы