Справочник

Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой OEC 9900 Elite с принадлежностями

РЗН 2016/4894

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132877
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4894
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-10-13
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой OEC 9900 Elite с принадлежностями. I. Состав: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Моноблочный рентгеновский излучатель. 4. Усилитель рентгеновского изображения с электронно-оптическим преобразователем. 5. Рабочая станция для обработки и хранения медицинских изображений. 6. Техническая и эксплуатационная документация (не более 20 шт.). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для общей хирургии GSP. 2. Программное обеспечение для расширенной хирургии ESP. 3. Программное обеспечение для лечения боли PMCARE. 4. Программное обеспечение для хирургии сосудов с частотой съемки 12 кадров/с VAS15. 5. Программное обеспечение для васкулярной хирургии VASMTS. 6. Программное обеспечение для кардиохирургии CARDIAC. 7. Пиктограммная клавиатура и панель управления аппаратом. 8. Устройство для измерения дозовой нагрузки. 9. Устройство DICOM с программным обеспечением. 10. Лазерный указатель. 11. Держатель кассеты для УРИ с ЭОП. 12. Устройство для записи медицинских изображений на CD/DVD. 13. Ножной переключатель аппарата OEC 9900 Elite. 14. Пульт управления аппаратом OEC 9900 Elite. 15. Пульт управления моторизованными движениями аппарата. 16. Детектор касания. 17. Монитор для просмотра медицинских изображений (не более 4 шт.). 18. Референсный монитор. 19. Источник бесперебойного питания аппарата. 20. Принтер для печати медицинских изображений. 21. Руководство пользователя к системе OEC 9900 Elite (не более 10 шт.). 22. Мобильный рентгенохирургический стол с принадлежностями: 22.1 Устройство рентгенозащитное для стола операционного рентгенопрозрачного. 22.2 Боковой рельс для крепления аксессуаров на стол (не более 8 шт.). 22.3 Колеса для стола (не более 10 шт.). 22.4 Подголовник для стола. 22.5 Рукоятка к столу (не более 3 шт.). 22.6 Опция увеличения максимально возможной нагрузки на стол. 22.7 Опция увеличения производительности стола. 22.8 Опора под руку с креплением к столу (не более 2 шт.). 22.9 Ножной пульт управления столом. 22.10 Стойка с креплением к столу (не более 4 шт.). 22.11 Рамка для анестезии с креплением к столу. 22.12 Стойка для внутривенных инъекций (не более 4 шт.). 22.13 Матрас для стола (не более 4 шт.). 23. Фартук рентгенозащитный (не более 10 шт.). 24. Воротник рентгенозащитный (не более 10 шт.). 25. Очки рентгенозащитные (не более 10 шт.). 26. Кабели монтажные для рентгеновского аппарата OEC 9900 Elite. 27. Сетевой кабель на напряжение 200-250 В.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Оу-И-Си Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, GE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, UT 84116, USA
Юридический адрес производителя
, США, GE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, UT 84116, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393149917042
Адрес места производства или изготовления
GE OEC Medical Systems, Inc., 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, UT 84116, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11257038 3306967393149917042 Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой OEC 9900 Elite

Документы