Справочник
Аппарат рентгеновский стоматологический цифровой Dental T1 с принадлежностями, варианты исполнения: Dental T1-C, Dental T1-CS
РЗН 2021/13589
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153328
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13589
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-02
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский стоматологический цифровой Dental T1 с принадлежностями, варианты исполнения: Dental T1-C, Dental T1-CS. I. "Аппарат рентгеновский стоматологический Dental T1-C ", в составе: 1. Стойка аппарата, в составе: 1.1. Колонна стойки. 1.2. Основание стойки. 1.3. Вертикальная опора стойки. 1.4. Кронштейн стойки. 2. Светодиодная лампа. 3. Гентри. 4. Рентгеновский генератор (GEN1 или PXD-120PA), в составе: 4.1. Рентгеновская трубка. 4.2. Контрольная система рентгеновской трубки (PXD-120PA DRV&SUB или GEN1 DRV&SUB). 5. Детектор CТ и Pano (1515DXT или SEN1). 6. Коллиматор. 7. Ручки для опоры пациента - не более 15 шт. 8. Сенсорная панель. 9. Упор для подбородка (стандартный) - не более 15 шт. 10. Прикусной валик - не более 15 шт. 11. Держатели для висков - не более 20 шт. 12. Пульт для запуска сканирования. 13. Пульт перемещения колонны по вертикали. 14. Специальная рабочая станция для обработки данных (при необходимости). 14.1. Системный блок. 14.2. Монитор. 14.3. Клавиатура. 14.4. Мышь. 15. Программные обеспечения на оптических или электронных носителях. 15.1. Программа просмотра 2D "OneVision/One2" (при необходимости). 15.2. Программа просмотра 3D "OneClinic" (при необходимости). 15.3. Программа просмотра 3D "One 3D/One3" (при необходимости). 15.4. Программа для визуализации (при необходимости). 15.5. Программа получения снимков (при необходимости). 16. Программа "System Firmware". 17. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. II. "Аппарат рентгеновский стоматологический Dental T1-CS ", в составе: 1. Стойка аппарата, в составе: 1.1. Колонна стойки. 1.2. Основание стойки. 1.3. Вертикальная опора стойки. 1.5. Кронштейн стойки. 2. Светодиодная лампа. 3. Гентри. 4. Рентгеновский генератор (GEN1 или PXD-120PA), в составе: 4.1. Рентгеновская трубка. 4.2. Контрольная система рентгеновской трубки (PXD-120PA DRV&SUB или GEN1 DRV&SUB). 5. Детектор CT и Pano (1515DXT или SEN1). 6. Детектор Ceph. 7. Вторичный коллиматор. 8. Коллиматор. 9. Блок цефалостата. 10. Ручки для опоры пациента, не более 15 шт. 11. Сенсорная панель. 12. Упор для подбородка (стандартный), не более 15 шт. 13. Прикусной валик, не более 15 шт. 14. Держатели для висков, не более 20 шт. 15. Пульт для запуска сканирования. 16. Пульт перемещения колонны по вертикали. 17. Лобный упор, не более 15 шт. 18. Упоры для ушей, не более 15 шт. 19. Специальная рабочая станция для обработки данных, в составе: 19.1. Системный блок. 19.2. Монитор. 19.3. Клавиатура. 19.4. Мышь. 20. Программные обеспечения на оптических или электронных носителях, в составе: 20.1. Программа просмотра 2D "OneVision/One2" (при необходимости). 20.2. Программа просмотра 3D "OneClinic" (при необходимости). 20.3. Программа просмотра 3D "One 3D/One3" (при необходимости). 20.4. Программа для визуализации (при необходимости). 20.5. Программа получения снимков (при необходимости). 21. Программа "System Firmware". 22. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Упор для подбородка (для адентичной челюсти) - не более 15 шт. 2. Упор для подбородка (для режима "ВНЧС") - не более 15 шт. 3. Упор для подбородка (для режима "ВП") - не более 15 шт. 4. Пластина для запястья (только для Dental T1-CS) - не более 15 шт. 5. Чехлы гигиенические одноразовые - не более 500 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОССТЕМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
- Производитель медицинского изделия
- "ОССТЕМ ИМПЛАНТ Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, OSSTEM IMPLANT Co., Ltd., 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, OSSTEM IMPLANT Co., Ltd., 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121925203365
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967049896465843
- Адрес места производства или изготовления
- 2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11686219 | 3306967049896465843 | I. "Аппарат рентгеновский стоматологический Dental T1-C ", в составе: |
| 11686220 | 3306967049896465843 | II. "Аппарат рентгеновский стоматологический Dental T1-CS ", в составе: |