Справочник
Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow
РЗН 2022/18913
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163148
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18913
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-24
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow. варианты исполнения: I. Вариант исполнения ICT-R01, в составе: 1. Опорная колонна (Lift Column) - 1 шт. 2. Плита-основание (Base Support) - 1 шт. 3. Модуль кт/Пано (CT/PANO Sensor) - 1 шт. 4. Дистанционный пульт управления (Exposure Switch) - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Дистанционный пульт управления колонной (UP/DOWN Switch) - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Подбородочный упор (Chin Rest) - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Подбородочный упор для съемки пациентов с адентией (Chin Rest/Adentia) - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Подбородочный упор для съемки гайморовых пазух (Sinus Bite) - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Носовой упор для съемки внчс (TMJ Bite) - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Прикусная вилка узкая, с центратором прикуса (Tooth Bite narrow) - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Прикусная вилка широкая, с центратором прикуса (Tooth Bite wide) - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Прикусная вилка (Tooth Bite) - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Одноразовые чехлы для прикусных вилок (Bite Block Cover), 300 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 14. Височный упор левый (Temple Support Left) - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Височный упор правый (Temple Support Right) - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Рукоятка (Handle) - не более 5 шт. (при необходимости). 17. USB-носитель с программным обеспечением - 1 шт. 18. Комплект для монтажа - 1 компл. 19. Комплект для подключения к рабочей станции - 1 компл. 20. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 21. Рабочая станция - 1 шт. (при необходимости). 22. Монитор -1 шт. (при необходимости). II. Вариант исполнения ICT-R01-L, в составе: 1. Опорная колонна (Lift Column) - 1 шт. 2. Плита-основание (Base Support) - 1 шт. 3. Модуль кт/Пано (CT/PANO Sensor) - 1 шт. 4. Дистанционный пульт управления (Exposure Switch) - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Дистанционный пульт управления колонной (UP/DOWN Switch) - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Подбородочный упор (Chin Rest) - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Подбородочный упор для съемки пациентов с адентией (Chin Rest /Adentia) - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Подбородочный упор для съемки гайморовых пазух (Sinus Bite) - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Носовой упор для съемки внчс (TMJ Bite) - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Прикусная вилка узкая, с центратором прикуса (Tooth Bite narrow) - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Прикусная вилка широкая, с центратором прикуса (Tooth Bite wide) - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Прикусная вилка (Tooth Bite) - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Одноразовые чехлы для прикусных вилок (Bite Block Cover), 300 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 14. Височный упор левый (Temple Support Left) - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Височный упор правый (Temple Support Right) - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Рукоятка (Handle) - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Модуль цефалостата (Scan Ceph) - 1 шт. 18. Комплект для монтажа модуля цефалостата - 1 компл. 19. Подставка для ушного держателя модуля цефалостата (Rubber Earrod Base) - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Ушной держатель модуля цефалостата (Rubber Earrod) - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Подставка для носового упора модуля цефалостата (Rubber nose Base) - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Носовой упор модуля цефалостата (Rubber nose) - не более 3 шт. (при необходимости). 23. Держатель кисти модуля цефалостата (Carpus Jig) - не более 3 шт. (при необходимости). 24. USB-носитель с программным обеспечением - 1 шт. 25. Комплект для монтажа - 1 компл. 26. Комплект для подключения к рабочей станции - 1 компл. 27. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 28. Рабочая станция - 1 шт. (при необходимости). 29. Монитор -1 шт. (при необходимости). III. Вариант исполнения ICT-R01-M, в составе: 1. Опорная колонна (Lift Column) - 1 шт. 2. Плита-основание (Base Support) - 1 шт. 3. Модуль кт/Пано (CT/PANO Sensor) - 1 шт. 4. Дистанционный пульт управления (Exposure Switch) - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Подбородочный упор (Chin Rest) - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Подбородочный упор для съемки пациентов с адентией (Chin Rest/Adentia) - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Подбородочный упор для съемки гайморовых пазух (Sinus Bite) - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Носовой упор для съемки внчс (TMJ Bite) - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Прикусная вилка узкая, с центратором прикуса (Tooth Bite narrow) - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Прикусная вилка широкая, с центратором прикуса (Tooth Bite wide) - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Прикусная вилка (Tooth Bite) - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Одноразовые чехлы для прикусных вилок (Bite Block Cover), 300 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 13. Височный упор левый (Temple Support Left) - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Височный упор правый (Temple Support Right) - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Платформа для съемки слепков (JIG BASE) - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Упор для фиксации пациента (HAN HEADREST) - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Рукоятка (Handle) - не более 5 шт. (при необходимости). 18. USB-носитель с программным обеспечением - 1 шт. 19. Комплект для монтажа - 1 компл. 20. Комплект для подключения к рабочей станции - 1 компл. 21. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 22. Рабочая станция - 1 шт. (при необходимости). 23. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, Москва, Большой Гнездиковский пер., д. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч)"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggido 16229, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggido 16229, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121925203365
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047522489769
- Адрес места производства или изготовления
- 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggido 16229, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12102732 | 3306967047522489769 | Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow: I. Вариант исполнения ICT-R01 |
| 12102733 | 3306967047522489769 | Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow: II. Вариант исполнения ICT-R01-L |
| 12102734 | 3306967047522489769 | Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Rainbow: III. Вариант исполнения ICT-R01-M |