Справочник
Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ
РЗН 2023/20844
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169416
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20844
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-16
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ. в составе: 1. Модуль управления 3705.40000000 - 1 шт. 2. Кабель питания 3162.00010000 - 1 шт. 3. Шланг О2 для БРС 3160.01010000 - 1 шт. 4. Шланг воздух для БРС 3160.01020000 - 1 шт. 5. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2015/2620, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - не более 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект дополнительного оборудования для реанимации с Т-контуром 3705.05000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорождённых без обогрева с принадлежностями: шланг дыхательный, соединитель, дыхательный клапан, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 6.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2: маски лицевые анатомические Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7. Комплект дополнительного оборудования для nCPAP терапии Intersurgical 3705.05200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный, генератор потока, линия мониторинга, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции легких для новорожденных, размерами S (малый), M (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для CPAP или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных для назального CPAP размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), L (большой), Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок - шапочка, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных, с изогнутыми зубцами, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - не более 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметра 3705.06000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000 или Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., РУ № РЗН 2015/2683, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР или Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый взрослый/неонатальный U543-01, Unimed Medical Supplies, Inc., РУ № ФСЗ 2011/11138, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", КНР - 1 шт. 8.2. Адаптер SpO2 3705.40001000 - 1 шт. 9. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей 3705.03000000 - 1 шт., в составе: 9.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В, АГО.481.304 ТУ - 2 шт. 10. Документация: 10.1. Руководство по эксплуатации 3705.00000000РЭ - 1 шт. 10.2. Паспорт 3705.00000000ПС - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ПО "УОМЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
- Производитель медицинского изделия
- АО "ПО "УОМЗ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
- Юридический адрес производителя
- 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
- ИНН производителя
- 6672315362
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969539719206706
- Адрес места производства или изготовления
- 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12253145 | 3306969539719206706 | Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ, в составе: |