Справочник
Аппарат ручной реанимационный CPR и CPR-2 одноразового использования
РЗН 2020/10605
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148624
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10605
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-06-08
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат ручной реанимационный CPR и CPR-2 одноразового использования. варианты исполнения: 1. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR взрослый; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551; - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых малый, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR взрослый малый; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCO2- не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Аппарат ручной реанимационный CPR для детей, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR детский; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 3 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCO2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Аппарат ручной реанимационный CPR для младенцев, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR для младенцев; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 000 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 00 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 0 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 взрослый (при необходимости); - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых малый, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 взрослый малый; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой большая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой малая взрослая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 3, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости), клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для детей, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 детский; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 2, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 1 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 2 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 3 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для младенцев, в составе: - мешок дыхательный реанимационный CPR-2 для младенцев; - дополнительный кислородный мешок (при необходимости); - выпуск (при необходимости); - стопорный зажим (при необходимости); - маска с воздушной подушкой детская (при необходимости); - маска с воздушной подушкой педиатрическая (при необходимости); - маска с воздушной подушкой для новорожденных (при необходимости); - маска с воздушной подушкой неонатальная (при необходимости); - маска Квадралайт (Quadralite) размер 1, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 000 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 00 (при необходимости); - маска круглая с мягкой амортизационной мембраной размер 0 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 0 (при необходимости); - маска контурная (RBS), размер 1 (при необходимости); - контур дыхательный Омни-линк (Omni-Link) (при необходимости); - контур дыхательный Флекс-линк (Flex-Link) (при необходимости); - контур дыхательный (при необходимости); - контур дыхательный гофрированный (при необходимости); - клапан ПДКВ (при необходимости); - фильтр бактериальный (при необходимости); - фильтр выдоха (при необходимости); - манометр - не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха MiniStatCО2- не более 10 шт. (при необходимости); - индикатор СО2 в конце спокойного выдоха Neo-StatCО2 - не более 10 шт. (при необходимости); - клиновидный разъединитель - не более 10 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
- Производитель медицинского изделия
- "Меркьюри Медикал"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965756104676396
- Адрес места производства или изготовления
- Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11608730 | 3306965756104676396 | 1. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых |
| 11608731 | 3306965756104676396 | 2. Аппарат ручной реанимационный CPR для взрослых малый |
| 11608732 | 3306965756104676396 | 3. Аппарат ручной реанимационный CPR для детей |
| 11608733 | 3306965756104676396 | 4. Аппарат ручной реанимационный CPR для младенцев |
| 11608734 | 3306965756104676396 | 5. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых |
| 11608735 | 3306965756104676396 | 6. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для взрослых малый |
| 11608736 | 3306965756104676396 | 7. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для детей |
| 11608737 | 3306965756104676396 | 8. Аппарат ручной реанимационный CPR-2 для младенцев |