Справочник
Аппарат слуховой - BTE с принадлежностями
РЗН 2021/13817
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153935
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13817
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-24
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой - BTE с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Программируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro, модели: 1.1. Модель ASANA Pro 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.2. Модель ASANA Pro 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.3. Модель ASANA Pro 600 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.4. Модель ASANA Pro 800 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой типа VAN, модели: 2.1. Модель VAN 210 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.2. Модель VAN 410 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.3. Модель VAN 610 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.4. Модель VAN 810 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3. Аппарат слуховой типа VAN Plus, модели: 3.1. Модель VAN Plus 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.2. Модель VAN Plus 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.3. Модель VAN Plus 800 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4. Аппарат слуховой типа VAN Pro, модели: 4.1. Модель VAN Pro 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.2. Модель VAN Pro 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.3. Модель VAN Pro 800 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 5. Аппарат слуховой типа Rocker, модели: 5.1. Модель Rocker 200 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 5.2. Модель Rocker 400 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию; Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 5.3. Модель Rocker 600 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6. Аппарат слуховой типа ASANA, модели: 6.1. Модель ASANA 220 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6.2. Модель ASANA 420 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6.3. Модель ASANA 620 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 6.4. Модель ASANA 820 (Программируемый), в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ZIV, модели: 1.1. Модель ZIV 208 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 1.2. Модель ZIV 209 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой типа VAN Pro, модели: 2.1. Модель VAN Pro 201 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2.2. Модель VAN Pro 209 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3. Аппарат слуховой типа Rocker, модели: 3.1. Модель Rocker 201 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.2. Модель Rocker 202 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 3.3. Модель Rocker 602 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4. Аппарат слуховой типа VIVO, модели: 4.1. Модель VIVO 103 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.2. Модель VIVO 108 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 4.3. Модель VIVO 206 (Непрограммируемый), в составе: - аппарат слуховой; - заушный крючок; - звукопроводящая трубка; - ушные вкладыши (размер S, М, L); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтехника-Р"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
- Производитель медицинского изделия
- "Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
- Адрес места производства или изготовления
- 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11714398 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.1 Модель ASANA Pro 200 (Программируемый): |
| 11714399 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.2 Модель ASANA Pro 400 (Программируемый): |
| 11714400 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.3 Модель ASANA Pro 600 (Программируемый): |
| 11714401 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ASANA Pro: 1.4 Модель ASANA Pro 800 (Программируемый): |
| 11714402 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN: 2.1 Модель VAN 210 (Программируемый): |
| 11714403 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN: 2.2 Модель VAN 410 (Программируемый): |
| 11714404 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN: 2.3 Модель VAN 610 (Программируемый): |
| 11714405 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN: 2.4 Модель VAN 810 (Программируемый): |
| 11714406 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа VAN Plus: 3.1 Модель VAN Plus 200 (Программируемый): |
| 11714407 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа VAN Plus: 3.2 Модель VAN Plus 400 (Программируемый): |
| 11714408 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа VAN Plus: 3.3 Модель VAN Plus 800 (Программируемый): |
| 11714409 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VAN Pro: 4.1 Модель VAN Pro 200 (Программируемый): |
| 11714410 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VAN Pro: 4.2 Модель VAN Pro 400 (Программируемый): |
| 11714411 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VAN Pro: 4.3 Модель VAN Pro 800 (Программируемый): |
| 11714412 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 5. Аппарат слуховой типа Rocker: 5.1 Модель Rocker 200 (Программируемый): |
| 11714413 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 5. Аппарат слуховой типа Rocker: 5.2 Модель Rocker 400 (Программируемый): |
| 11714414 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 5. Аппарат слуховой типа Rocker: 5.3 Модель Rocker 600 (Программируемый): |
| 11714415 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 6. Аппарат слуховой типа ASANA: 6.1 Модель ASANA 220 (Программируемый): |
| 11714416 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 6. Аппарат слуховой типа ASANA: 6.2 Модель ASANA 420 (Программируемый): |
| 11714417 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 6. Аппарат слуховой типа ASANA: 6.3 Модель ASANA 620 (Программируемый): |
| 11714418 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: I. Программируемые, вариант исполнения: 6. Аппарат слуховой типа ASANA: 6.4 Модель ASANA 820 (Программируемый): |
| 11714419 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ZIV: 1.1 Модель ZIV 208 (Непрограммируемый): |
| 11714420 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ZIV: 1.2 Модель ZIV 209 (Непрограммируемый): |
| 11714421 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN Pro: 2.1 Модель VAN Pro 201 (Непрограммируемый): |
| 11714422 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 2. Аппарат слуховой типа VAN Pro: 2.2 Модель VAN Pro 209 (Непрограммируемый): |
| 11714423 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа Rocker: 3.1 Модель Rocker 201 (Непрограммируемый): |
| 11714424 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа Rocker: 3.2 Модель Rocker 202 (Непрограммируемый): |
| 11714425 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 3. Аппарат слуховой типа Rocker: 3.3 Модель Rocker 602 (Непрограммируемый): |
| 11714426 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VIVO: 4.1 Модель VIVO 103 (Непрограммируемый): |
| 11714427 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VIVO: 4.2 Модель VIVO 108 (Непрограммируемый): |
| 11714428 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой - ВТЕ с принадлежностями: II. Непрограммируемые вариант исполнения: 4. Аппарат слуховой типа VIVO: 4.3 Модель VIVO 206 (Непрограммируемый): |