Справочник

Аппарат слуховой цифровой CENTRA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/01448

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20834
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01448
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-04-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-02-02
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой CENTRA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат слуховой цифровой CENTRA, исполнения: CENTRA LIFE, CENTRA S, CENTRA S VС, CENTRA P L, CENTRA P R, CENTRA HP, CENTRA SP, CENTRA ACTIVE, FFP CENTRA CIC MICRO, FFP CENTRA CS, FFP CENTRA CT, FFP CENTRA CT TM, FFP CENTRA IT (312).
 II. Принадлежности:
 1. Пульт дистанционного управления (ePocket).
 2. Трубка вкладыша ресивера (Receiver mold tube).
 3. Коробки для хранения слуховых аппаратов (EARTIP BOX).
 4. Батареи перезаряжаемые для слуховых аппаратов в наборе из 2 штук (RECHARGEABLE BATTERY PACK 13 (2 PCS)).
 5. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675).
 6. Зарядное устройство для Centra (CHARGER FOR BTE CENTRA ACTIVE).
 7. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8mm, 10mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)).
 8. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).
 9. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без упаковок (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, 10MM) CLOSED/OPEN).
 10. Клипсы различных цветов в футлярах (CLIP ASSEMBLY BOX (CLIP ASSEMBLY BG; BLK; BRN; CHL; CHT; GB; GNT; GR; PRL; SB; SLV).
 11. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX FOR VALUE PACKAGE).
 12. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6).
 13. Ресиверы наружные малой мощности S, различных типоразмеров: S-Receiver Unit 0L; S-Receiver Unit 1L; S-Receiver Unit 2L; S-Receiver Unit 3L;
 S-Receiver Unit 0R; S-Receiver Unit 1R; S-Receiver Unit 2R; S-Receiver Unit 3R.
 14. Ресиверы наружные средней мощности M, различных типоразмеров: M-Receiver Unit 0L; M-Receiver Unit 1L; M-Receiver Unit 2L; M-Receiver Unit 3L; M-Receiver Unit 0R; M-Receiver Unit 1R; M-Receiver Unit 2R; M-Receiver Unit 3R.
 15. Ресиверы наружные высокой мощности P, различных типоразмеров: P-Receiver Unit 0L; P-Receiver Unit 1L; P-Receiver Unit 2L; P-Receiver Unit 3L; P-Receiver Unit 0R; P-Receiver Unit 1R; P-Receiver Unit 2R; P-Receiver Unit 3R.
 16. Вкладыши ушные открытые в упаковке, различных типоразмеров (DOME PACKAGE 6mm OPEN; 8mm OPEN; 10mm OPEN (4pcs)). 
 17. Вкладыши ушные закрытые в упаковке, различных типоразмеров (DOME PACKAGE 6mm CLOSED; 8mm CLOSED; 10mm CLOSED (4pcs)). 
 18. Вкладыши ушные двойные в упаковке, различных типоразмеров (DOME PACKAGE 6mm DOUBLE; 8mm DOUBLE; 10mm DOUBLE (4pcs)) 
 19. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).
 20. Адаптер вкладыша ресивера синий (Receiver mold adapter blue).
 21. Адаптер вкладыша ресивера красный (Receiver mold adapter red).
 III. Организация-изготовитель:
 - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent # 06-08 Singapore 139959, Singapore.
 
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Аудиологише Текник ГмбХ", Германия
Адрес производителя
Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12788632 3306967773153859030 CENTRA LIFE
12788633 3306967773153859030 CENTRA S
12788634 3306967773153859030 CENTRA S VC
12788635 3306967773153859030 CENTRA P L
12788636 3306967773153859030 CENTRA P R
12788637 3306967773153859030 CENTRA HP
12788638 3306967773153859030 CENTRA SP
12788639 3306967773153859030 CENTRA ACTIVE
12788640 3306967773153859030 FFP CENTRA CIC MICRO
12788641 3306967773153859030 FFP CENTRA CS
12788642 3306967773153859030 FFP CENTRA CT
12788643 3306967773153859030 FFP CENTRA CT TM
12788644 3306967773153859030 FFP CENTRA IT (312)

Документы