Справочник

Аппарат слуховой цифровой ENZO2, с принадлежностями

РЗН 2016/5196

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131186
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5196
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-05-17
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой ENZO2, с принадлежностями. Варианты исполнения: - HI,EN998-DW; - HI,EN798-DW; - HI,EN598-DW. II. Принадлежности: 1. Магнит "Автофон", не более 10 шт. 2. Цветные маркеры, не более 10 шт. 3. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 4. FM башмак. 5. Взрослый рожок, не более 50 шт. 6. Рожок для детей, не более 50 шт. 7. Сменный корпус. 8. Дверца батарейного отсека. 9. Регулятор громкости. 10. Кнопка переключение программ. 11. Аудиобашмак. 12. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 13. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 14. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 15. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 16. Инструмент для детского замка. 17. Чистящая щетка. 18. Салфетка. 19. Упаковка к аппарату слуховому. 20. Футляр. 21. Чехол. 22. Детский замок, не более 50 шт. 23. Инструкция для заушных слуховых аппаратов. 24. Заглушка на регулятор громкости.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джи-Эн РиСаунд"
Место нахождения организации-заявителя
111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Производитель медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praestoe, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11225694 3306967773153859030 - HI,EN998-DW;
11225695 3306967773153859030 - HI,EN798-DW;
11225696 3306967773153859030 - HI,EN598-DW.

Документы