Справочник

Аппарат слуховой цифровой LINX2, c принадлежностями

РЗН 2017/5673

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134828
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5673
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-04-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-05-17
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой LINX2, c принадлежностями. I. Варианты исполнения: HI,LS977-DW, HI,LS988-DW, HI,LS777-DW, HI,LS788-DW, HI,LS577-DW, HI,LS588-DW. II. Принадлежности: 1. Цветные элементы корпуса. 2. Заглушка на регулятор громкости. 3. Инструмент для замка батарейного отсека. 4. Детский звуковод. 5. Звуковод для подростков. 6. Цветной маркер красный. 7. Цветной маркер синий. 8. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами. 9. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами. 10. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, левый. 11. Кабель для соединения с аппаратами 500 мм, правый. 12. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, левый. 13. Кабель для соединения с аппаратами 2500 мм, правый. 14. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 15. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 16. Интегрированный FM-адаптор, NA. 17. Интегрированный FM-адаптор, NB. 18. Аудиобашмак. 19. Адаптор для тонкого звуковода. 20. Серный фильтр - 8 шт. 21. Инструмент для чистки звуковода. 22. Измеритель. 23. Коробка для тонких звуководов. 24. Набор тонких звуководов в коробке. 25. Тонкие звуководы разных размеров для соединения со слуховыми аппаратами, не более 100 шт. 26. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт. 27. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт. 28. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт. 29. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт. 30. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт. 31. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт. 32. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт. 33. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. 34. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 35. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 36. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 37. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 38. Инструкция для заушных слуховых аппаратов. 39. Комплект элементов питания, размер 13.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джи-Эн РиСаунд"
Место нахождения организации-заявителя
111397, Россия, г. Москва, Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631
Производитель медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11297851 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS977-DW
11297852 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS988-DW
11297853 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS777-DW
11297854 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS788-DW
11297855 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS577-DW
11297856 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS588-DW.

Документы