Справочник
Аппарат слуховой цифровой LINX2 с выносным ресивером с принадлежностями
РЗН 2017/5787
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132071
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5787
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-05-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-05-17
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой цифровой LINX2 с выносным ресивером с принадлежностями. варианты исполнения: I. HI, LS961‐DRW, HI, LS962‐DRW: Инструкция для слуховых аппаратов. Принадлежности: 1. Цветные элементы корпуса. 2. Инструмент для замены ресивера. 3. Инструмент для замка батарейного отсека. 4. Цветной маркер красный. 5. Цветной маркер синий. 6. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами. 7. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами. 8. Кабель для соединения с аппаратами левый CS44. 9. Кабель для соединения с аппаратами правый CS44. 10. Гибкий шлейф для соединения с аппаратами CS63. 11. Кабель для соединения с аппаратами левый CS63. 12. Кабель для соединения с аппаратами правый CS63. 13. Адаптор для соединения с аппаратом CS53. 14. Щетка. 15. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 16. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 17. Коробка для ресиверов. 18. Коробка с ресиверами. 19. Серные фильтры 8 шт. 20. Измеритель. 21. Набор для ресиверов. 22. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт. 23. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт. 24. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт. 25. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт. 26. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт. 27. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт. 28. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт. 29. Спортивный замок от 1 до 10 шт. 30. Ресивер для слухового аппарата левый, тип LP. 31. Ресивер для слухового аппарата правый, тип LP. 32. Ресивер для слухового аппарата левый, тип MP. 33. Ресивер для слухового аппарата правый, тип MP. 34. Ресивер для слухового аппарата левый, тип HP. 35. Ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 36. Ресивер для слухового аппарата левый, тип UP. 37. Ресивер для слухового аппарата правый, тип UP. 38. Упаковка к слуховому аппарату, в составе: - Картонная коробка. - Пластиковый футляр. - Чехол. - Салфетка. - Щетка. 39. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 40. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 41. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 42. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 43. Программное обеспечение Aventa 3.8. II. HI, LS761‐DRW, HI, LS762‐DRW^ Инструкция для слуховых аппаратов. Принадлежности: 1. Цветные элементы корпуса. 2. Инструмент для замены ресивера. 3. Инструмент для замка батарейного отсека. 4. Цветной маркер красный. 5. Цветной маркер синий. 6. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами. 7. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами. 8. Кабель для соединения с аппаратами левый CS44. 9. Кабель для соединения с аппаратами правый CS44. 10. Гибкий шлейф для соединения с аппаратами CS63. 11. Кабель для соединения с аппаратами левый CS63. 12. Кабель для соединения с аппаратами правый CS63. 13. Адаптор для соединения с аппаратом CS53. 14. Щетка. 15. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 16. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 17. Коробка для ресиверов. 18. Коробка с ресиверами. 19. Серные фильтры 8 шт. 20. Измеритель. 21. Набор для ресиверов. 22. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт. 23. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт. 24. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт. 25. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт. 26. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт. 27. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт. 28. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт. 29. Спортивный замок от 1 до 10 шт. 30. Ресивер для слухового аппарата левый, тип LP. 31. Ресивер для слухового аппарата правый, тип LP. 32. Ресивер для слухового аппарата левый, тип MP. 33. Ресивер для слухового аппарата правый, тип MP. 34. Ресивер для слухового аппарата левый, тип HP. 35. Ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 36. Ресивер для слухового аппарата левый, тип UP. 37. Ресивер для слухового аппарата правый, тип UP. 38. Упаковка к слуховому аппарату, в составе: - Картонная коробка. - Пластиковый футляр. - Чехол. - Салфетка. - Щетка. 39. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 40. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 41. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 42. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 43. Программное обеспечение Aventa 3.8. III. HI, LS561-DRW, HI, LS562-DRW: Инструкция для слуховых аппаратов. Принадлежности: 1. Цветные элементы корпуса. 2. Инструмент для замены ресивера. 3. Инструмент для замка батарейного отсека. 4. Цветной маркер красный. 5. Цветной маркер синий. 6. Адаптор для соединения со слуховыми аппаратами. 7. Удлинитель кабеля для соединения со слуховыми аппаратами. 8. Кабель для соединения с аппаратами левый CS44. 9. Кабель для соединения с аппаратами правый CS44. 10. Гибкий шлейф для соединения с аппаратами CS63. 11. Кабель для соединения с аппаратами левый CS63. 12. Кабель для соединения с аппаратами правый CS63. 13. Адаптор для соединения с аппаратом CS53. 14. Щетка. 15. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 16. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 17. Коробка для ресиверов. 18. Коробка с ресиверами. 19. Серные фильтры 8 шт. 20. Измеритель. 21. Набор для ресиверов. 22. Вкладыш тюльпан, не более 50 шт. 23. Вкладыш мощный малый, не более 50 шт. 24. Вкладыш мощный средний, не более 50 шт. 25. Вкладыш мощный большой, не более 50 шт. 26. Вкладыш открытый малый, не более 50 шт. 27. Вкладыш открытый средний, не более 50 шт. 28. Вкладыш открытый большой, не более 50 шт. 29. Спортивный замок от 1 до 10 шт. 30. Ресивер для слухового аппарата левый, тип LP. 31. Ресивер для слухового аппарата правый, тип LP. 32. Ресивер для слухового аппарата левый, тип MP. 33. Ресивер для слухового аппарата правый, тип MP. 34. Ресивер для слухового аппарата левый, тип HP. 35. Ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 36. Ресивер для слухового аппарата левый, тип UP. 37. Ресивер для слухового аппарата правый, тип UP. 38. Упаковка к слуховому аппарату, в составе: - Картонная коробка. - Пластиковый футляр. - Чехол. - Салфетка. - Щетка. 39. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 40. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 41. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 42. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 43. Программное обеспечение Aventa 3.8.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джи-Эн РиСаунд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
- Производитель медицинского изделия
- "Джи-Эн РиСаунд А/С"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967297712723408
- Адрес места производства или изготовления
- 1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. BOX 130) 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praestoe, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11241120 | - Аппарат слуховой цифровой LINX2 с выносным ресивером, | |
| 11241121 | 3306967297712723408 | - HI,LS961?DRW, HI,LS962?DRW |
| 11241122 | 3306967297712723408 | HI,LS76I-DRW, HI,LS762-DRW |
| 11241123 | 3306967297712723408 | - 3. HI,LS561-DRW, HI,LS562-DRW: |