Справочник

Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2009/05584

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26894
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05584
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-30
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Аппарат слуховой цифровой MOTION, варианты исполнения: MOTION 700 S, MOTION 700 M, MOTION 700 M VC, MOTION 700 P, MOTION 500 S, MOTION 500 M, MOTION 500 M VC, MOTION 500 P, MOTION 300 S, MOTION 300 M, MOTION 300 M VC, MOTION 300 P, MOTION 100 S, MOTION 100 M, MOTION 100 M VC, MOTION 100 P, MOTION 700 S+, MOTION 700 M+, MOTION 700 M VC+, MOTION 700 P+, MOTION 500 S+, MOTION 500 M+, MOTION 500 M VC+, MOTION 500 P+, MOTION 300 S+, MOTION 300 M+, MOTION 300 M VC+, MOTION 300 P+, MOTION 100 S+, MOTION 100 M+, MOTION 100 M VC+, MOTION 100 P+, MOTION 700 M DEMO, MOTION 700 M VC DEMO, MOTION 700 P DEMO, MOTION 500 M DEMO, MOTION 500 M VC DEMO, MOTION 500 P DEMO, FFP MOTION 700 CIC L/R, FFP MOTION 700 HS, FFP MOTION 700 CT N2 L/R, FFP MOTION 700 CT N L/R, FFP MOTION 700 IT L/R, FFP MOTION 500 CIC L/R, FFP MOTION 500 HS, FFP MOTION 500 CT N2 L/R, FFP MOTION 500 CT N L/R, FFP MOTION 500 IT L/R, FFP MOTION 300 CIC L/R, FFP MOTION 300 HS, FFP MOTION 300 CT N2 L/R, FFP MOTION 300 CT N L/R, FFP MOTION 300 IT L/R, FFP MOTION 100 CIC L/R, FFP MOTION 100 HS, FFP MOTION 100 CT N2 L/R, FFP MOTION 100 CT N L/R, FFP MOTION 100 IT L/R. II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 6. Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 7. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (10 PCS)). 8. Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 9. S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 10. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION M, M VC, P (MOTION M, M VC, P CHARGER). 11. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION S (MOTION S CHARGER). 12. Батареи перезаряжаемые для слуховых аппаратов, блистер 1 шт. (Power One Rechargeable Battery Pack 13 ( 1 PC)). 13. Пульты дистанционного управления (ProPocket, ProPocket Alternative, ePen, ePen Alternative). 14. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). 15. Фильтр для защиты от серы (С-Guard). 16. Фильтр для защиты от серы (С-Grid). 17. Набор для беспроводной связи с аудио-устройствами и регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement). 18. USB-кабель для программирования Tek Connect (Tek Connect Programming cable). 19. Батареи перезаряжаемые для Tek Connect (Rechargeable battery for Tek Connect). 20. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink. 21. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 22. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). 23. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 24. Адаптер для программирования слуховых аппаратов MOTION S (Programming adapter PA 13 (Motion S)). 25. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). III. Организация-изготовитель: - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс"
Место нахождения организации-заявителя
115184, Россия, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Производитель медицинского изделия
Сименс Аудиологише Техник ГмбХ
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812