Справочник

Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022

РЗН 2024/22048

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179384
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22048
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-12
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022. , варианты исполнения I. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги U» - ультрамощный в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги U» - ультрамощный - 1 шт.; 2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости); 3. Рожок - 1 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт. 6. Звуковод круглый «Звук» к 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт. 7. Интерфейс H1-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости). 8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации -1 шт. 10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт. 11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) -1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт. 2. Щеточка - 1 шт. 3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт. 4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара. II. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги Р» - мощный в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги Р» - мощный» 2. Элемент PR 48 (тип 13) (при необходимости). 3. Рожок. 4. Футляр. 5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение ФСР 2010/09762 от 30.12.2010. 6. Звуковод круглый «Звук» К 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 . 7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру (при необходимости). 8. Программа по настройке слухового аппарата, «OTOLIT Technology» - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт. 2. Щеточка - 1 шт. 3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт. 4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара. III. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги» стандартная мощность, в составе: I Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги» стандартная мощность 2. Элемент PR 48 (тип 13) (при необходимости). 3. Рожок. 4. Футляр. 5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010. 6. Звуковод круглый «Звук» К 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010. 7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру (при необходимости). 8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт. 11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт. 2. Щеточка - 1 шт. 3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт. 4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара. IV. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру U» - ультрамощный в составе: 1 Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру U» - ультрамощный - 1 шт.; 2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости); 3. Рожок - 1шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт. 6. Звуковод круглый «Звук» К 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт. 7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости). 8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт. 11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт. 2. Щеточка - 1 шт. 3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт. 4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара. V. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру Р» - мощный, в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру Р» - ультрамощный - 1 шт. 2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Рожок - 1 шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт. 6. Звуковод круглый «Звук» к 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт. 7. Интерфейс H1-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости). 8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт. 11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт. 2. Щеточка - 1 шт. 3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт. 4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара. VI. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру» - стандартная мощность, в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру» - ультрамощный - 1 шт. 2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Рожок - 1шт. 4. Футляр - 1 шт. 5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт. 6. Звуковод круглый «Звук» к 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт. 7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости). 8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт. 11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка - 1 шт. 2. Щеточка - 1 шт. 3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт. 4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
Наименование организации-заявителя
АО "ОТЕЛИТ ТЕХНОЛОДЖИ"
Место нахождения организации-заявителя
115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципаальный округ Даниловский, ул. 2-я Рощинская, д. 4, офис 07, помещ. 1, эт. 2
Производитель медицинского изделия
АО "ОТЕЛИТ ТЕХНОЛОДЖИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципаальный округ Даниловский, ул. 2-я Рощинская, д. 4, офис 07, помещ. 1, эт. 2
Юридический адрес производителя
115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципаальный округ Даниловский, ул. 2-я Рощинская, д. 4, офис 07, помещ. 1, эт. 2
ИНН производителя
9725082705
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
119234, г. Москва, территория Ленинские Горы, д. 1, стр. 75, эт. 2, помещ. II, ком. № 11, 12, 13

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12347075 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения I. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги U» - ультрамощный в составе:
12347076 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения II. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги Р» - мощный в составе
12347077 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения III. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги» стандартная мощность;
12347078 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения IV. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру U» - ультрамощный в составе:
12347079 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения V. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру Р» - мощный в составе:
12347080 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения VI. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру» - стандартная мощность в составе:

Документы