Справочник

Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея" по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018

РЗН 2020/9817

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148630
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9817
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-27
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея" по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018. варианты исполнения: I. "Камея", в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 7. Маркеры "левый", "правый" - 1 шт. 8. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше). 9. Футляр - 1 шт. 10. Коробка - 1 шт. II. "Камея Р", в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Камея Р" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 7. Маркеры "левый", "правый" - 1 шт. 8. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше). 9. Футляр - 1 шт. 10. Коробка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОТОПРОМ"
Место нахождения организации-заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ОТОПРОМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
Юридический адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4
ИНН производителя
5050128100
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, пом. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11608750 3306967773153859030 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Камея» по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018», вариант исполнения «Камея»
11608751 3306967773153859030 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Камея» по ТУ 26.60.14-001-04975483-2018», вариант исполнения «Камея Р»

Документы