Справочник
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Q-ton" по ТУ 26.60.14-001-18163033-2023
РЗН 2024/22044
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178063
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22044
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Q-ton" по ТУ 26.60.14-001-18163033-2023. I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-SP» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675)- не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Набор маркеров (синий, красный) -1 шт. (при необходимости). 11. Щеточка -1 шт. (при необходимости). 12. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-SP» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675)- не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 11. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 12. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-SP» -1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Набор маркеров (синий, красный) -1 шт. (при необходимости). 11. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 12. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-Р»- 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13)- не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (1,3) правая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (1,3) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-Р» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (1,3) правая, размеры: - 1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (1,3) левая, размеры: - 1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). VI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-Р» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (1,3) правая, размеры: - 1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (1,3) левая, размеры: - 1, 0, 1,2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). VII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-М» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (0,9) правая, размеры: -1, 0,1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (0,9) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) -1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). VIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-М» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звукоцод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (0,9) правая, размеры: -1, 0, 1,2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (0,9) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). IX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-М» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (0,9) правая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (0,9) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка -1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ИП
- Место нахождения организации-заявителя
- 680022, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Героев Пассаров, 51/16
- Производитель медицинского изделия
- ОАО "ИАИ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Юридический адрес производителя
- 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- ИНН производителя
- 5052007599
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
- Адрес места производства или изготовления
- 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, пом. №4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12312775 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-SP» |
| 12312776 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-SP» |
| 12312777 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-SP» |
| 12312778 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-Р» |
| 12312779 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-Р» |
| 12312780 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-Р» |
| 12312781 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-М» |
| 12312782 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-М» |
| 12312783 | 3306967773153859030 | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-М» |