Справочник

Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" по ТУ 26.60.14-100-18163033-2019, с принадлежностями

РЗН 2022/17253

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160385
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17253
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-27
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" по ТУ 26.60.14-100-18163033-2019, с принадлежностями. варианты исполнения: I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" в исполнении "Сопрано 24SP PR", в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" в исполнении "Сопрано 24SP PR" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Зарядное устройство "Сопрано" - 1 шт. 7. Футляр - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.3) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.3) (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Щеточка - 1 шт. 2. Тряпочка - 1 шт. II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" в исполнении "Сопрано 12SP PR", в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" в исполнении "Сопрано 12SP PR" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Зарядное устройство "Сопрано" - 1 шт. 7. Футляр - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.3) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.3) (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Щеточка - 1 шт. 2. Тряпочка - 1 шт. III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" в исполнении "Сопрано 24SP PR FL", в составе. 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" в исполнении "Сопрано 24SP PR FL" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Зарядное устройство "Сопрано" - 1 шт. 7. Футляр - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.3) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.3) (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Щеточка - 1 шт. 2. Тряпочка - 1 шт. IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" в исполнении "Сопрано 24Р PR", в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" в исполнении "Сопрано 24Р PR" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Зарядное устройство "Сопрано" - 1 шт. 7. Футляр - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.3) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.3) (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Щеточка - 1 шт. 2. Тряпочка - 1 шт. V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" в исполнении "Сопрано 12Р PR", в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" в исполнении "Сопрано 12Р PR" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Зарядное устройство "Сопрано" - 1 шт. 7. Футляр - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.3) (поставляется в аудиоцентры). Принадлежности: 1. Щеточка - 1 шт. 2. Тряпочка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ОАО "ИАИ"
Место нахождения организации-заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Производитель медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ИНН производителя
5052007599
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3, этаж 4, пом. № 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12010842 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" по ТУ 26.60.14-100-18163033-2019, с принадлежностями в исполнении "Сопрано 24SP PR", в составе:
12010843 3306967773153859030 II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" по ТУ 26.60.14-100-18163033-2019, с принадлежностями в исполнении "Сопрано 12SP PR", в составе:
12010844 3306967773153859030 III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" по ТУ 26.60.14-100-18163033-2019, с принадлежностями в исполнении "Сопрано 24SP PR FL", в составе.
12010845 3306967773153859030 IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" по ТУ 26.60.14-100-18163033-2019, с принадлежностями в исполнении "Сопрано 24Р PR", в составе:
12010846 3306967773153859030 V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Сопрано" по ТУ 26.60.14-100-18163033-2019, с принадлежностями в исполнении "Сопрано 12Р PR", в составе:

Документы