Справочник
Аппарат слуховой цифровой Pure с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/08293
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24015
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08293
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-11-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой цифровой Pure с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Аппарат слуховой цифровой PURE, варианты исполнения: PURE 701, PURE 701+, PURE 501, PURE 501+, PURE 301, PURE 301+, PURE 101, PURE 101+, PURE SE 701, PURE SE 501, DEMO PURE 701 (demo), DEMO PURE 501 (demo), DEMO PURE 301 (demo). II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов (SIEMENS BATTERY s312) – 6 шт. в блистере. 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт. 6. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт. 7. Мини-ресиверы наружные малой мощности S, различных типоразмеров: MiniRECEIVER UNIT 0L S, MiniRECEIVER UNIT 1L S, MiniRECEIVER UNIT 2L S, MiniRECEIVER UNIT 3L S, MiniRECEIVER UNIT 0R S, MiniRECEIVER UNIT 1R S, MiniRECEIVER UNIT 2R S, MiniRECEIVER UNIT 3R S. 8. Мини-ресиверы наружные средней мощности M, различных типоразмеров: MiniRECEIVER UNIT 0L M, MiniRECEIVER UNIT 1L M, MiniRECEIVER UNIT 2L M, MiniRECEIVER UNIT 3L M, MiniRECEIVER UNIT 0R M, MiniRECEIVER UNIT 1R M, MiniRECEIVER UNIT 2R M, MiniRECEIVER UNIT 3R M. 9. Мини-ресиверы наружные высокой мощности P, различных типоразмеров: MiniRECEIVER UNIT 0L P, Mini RECEIVER UNIT 1L P, MiniRECEIVER UNIT 2L P, MiniRECEIVER UNIT 3L P, MiniRECEIVER UNIT 0R P, MiniRECEIVER UNIT 1R P, MiniRECEIVER UNIT 2R P, MiniRECEIVER UNIT 3R P. 10. Мини-ресиверы наружные повышенной мощности HP, различных типоразмеров: MiniRECEIVER UNIT 0L HP, Mini RECEIVER UNIT 1L HP, MiniRECEIVER UNIT 2L HP, MiniRECEIVER UNIT 3L HP, MiniRECEIVER UNIT 0R HP, MiniRECEIVER UNIT 1R HP, MiniRECEIVER UNIT 2R HP, MiniRECEIVER UNIT 3R HP. 11. Вкладыши открытые, закрытые и двойные различных диаметров в упаковках и без с фильтром для защиты от серы (CLICK DOMES OPEN 4MM, CLICK DOMES OPEN 8MM, CLICK DOMES OPEN 10MM, CLICK DOMES CLOSED 6MM, CLICK DOMES CLOSED 8MM, CLICK DOMES CLOSED 10MM, CLICK DOMES DOUBLE 8/10MM, CLICK DOMES DOUBLE 10/12MM and single). 12. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/ левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. 13. Фильтр для защиты ресивера от серы (miniReceiver wax guard set) - 10 шт. с инструментом. 14. Приспособления для изготовления индивидуальных вкладышей ресивера (Click Mold starter set): упаковка (Packaging), адаптеры для фиксации ресивера в индивидуальном вкладыше синие (Click Mold adaptor blue) - 50 шт., адаптеры для фиксации ресивера в индивидуальном вкладыше красные (Click Mold adaptor red) - 50 шт., фильтр для защиты от серы HF4 красный и синий с инструментом (HF4 wax guard disposal wheel (blue and red) - по 2 уп., шаблон для измерения слепка (Measuring card for Click Mold) - 1 шт., устройство для разборки индивидуального вкладыша ресивера (Click Mold disassemble tool) - 10 шт., устройство для сборки индивидуального вкладыша ресивера (Click Mold assemble tool) - 10 шт., набор из муляжей ресиверов на 45 дБ, 55 дБ, 65 дБ (miniReceiver dummy S, M and P) ? 1 шт., фреза и сверло для ресиверов (Click Mold cutter, Click Mold HF4 drill) - по 1 шт., леска для внутриканального аппарата (String for CIC 0.5m) - 0.5 м, инструкция на электронном носителе (Work instruction and STL-files of miniReceivers on CD) - 1 шт. 15. Аксессуары для слуховых аппаратов Pure (miniReceiver fitting set): ресиверы слабой мощности S разных длин 1, 2, 3 правые/ левые (S-miniReceiver units) - 6 шт., ресиверы средней мощности M длины 2 правые/ левые (M-miniReceiver units) - 2 шт., ресиверы высокой мощности P длины 2 правые/ левые (P-miniReceiver units) - 2 шт., вкладыши внутриушные различных типоразмеров (CLICK DOMES) - 5 упаковок по 6 шт., линейка для измерения размера ушной раковины (MEASURING GAUGE) - 1 шт. 16. Пульт дистанционного управления (ProPocket, ProPocket Alternative, ePen, ePen Alternative). 17. Батареи перезаряжаемые 312 для слуховых аппаратов (Accu pack, 1x312er) в упаковке - 1 шт. 18. Зарядное устройство для слуховых аппаратов PURE (eCHARGER). 19. Вставка в зарядное устройство для слухового аппарата Pure (eCHARGER inlay). 20. Набор для регулировки настроек слухового аппарата (Tek set): пульт дистанционного управления (Tek Connect), передатчик (Tek Transmitter), зарядное устройство (Power supply) - 2 шт., набор кабелей (Cable set), набор адаптеров (Adapter set), аксессуары (Accessory box). 21. USB-кабель для программирования Tek (Tek Connect Programming cable). 22. Батарея перезаряжаемая для Tek Connect (Rechargeable battery for Tek Connect). 23. Набор для беспроводного программирования слуховых аппаратов (устройство для программирования ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink) , шнур (Lanyard for ConnexxLink). 24. Набор для фиксации ресивера в ушной раковине (Concha Lock Kit). 25. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 26. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 312 ) - 2 шт. 27. Приспособление для замены вкладыша на ресивере (Click Dome removal tool). 28. Набор для защиты от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL): фильтры С-Grid - 16 шт., инструмент для замены фильтра - 1 шт. 29. Муляж слухового аппарата Pure (Dummy). 30. Адаптер для использования слухового аппарата с телефоном Landline Phone Adapter. 31. Адаптер для зарядки в автомобиле (Car adapter). 32. Миниатюрный пульт управления Tek (miniTek). 33. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink. III. Организация-изготовитель: - Siemens Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, 115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Аудилогише Техник ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstr. 125, 91058 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstr. 125, 91058 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967297712723408
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12826974 | 3306967297712723408 | PURE 701 |
| 12826975 | 3306967297712723408 | PURE 701+ |
| 12826976 | 3306967297712723408 | PURE 501 |
| 12826977 | 3306967297712723408 | PURE 501+ |
| 12826978 | 3306967297712723408 | PURE 301 |
| 12826979 | 3306967297712723408 | PURE 301+ |
| 12826980 | 3306967297712723408 | PURE 101 |
| 12826981 | 3306967297712723408 | PURE 101+ |
| 12826982 | 3306967297712723408 | PURE SE 701 |
| 12826983 | 3306967297712723408 | PURE SE 501 |
| 12826984 | 3306967297712723408 | PURE 701 (demo) |
| 12826985 | 3306967297712723408 | DEMO PURE 501 (demo) |
| 12826986 | 3306967297712723408 | DEMO PURE 301 (demo) |