Справочник
Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями
РЗН 2019/8262
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141954
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8262
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями. Варианты исполнения: I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: 1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип ЕР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 1.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером 1.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MUET1 М1С, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. 2. HLEY362-DRW, в составе: 2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип ЕР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип ЕР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 2.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: 1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 1.2. Мощный ресивер SONION 37AP0I5K (при необходимости). 1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 1.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка 13. Цветной маркер красный 14. Цветной маркер синий 15. Магнит АВТОФОН 16. Инструмент для снятия корпуса 17. Коробка для ресиверов пустая 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. 2. HLEY362-DRW, в составе: 2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 2.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. III. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA мощный, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: 1.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 1.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 1.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 1.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 1.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 1.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Защита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка. 2. H1,EY362-DRW, в составе: 2.1. Ресиверы разных размеров для соединения с ушными вкладышами, не более 50 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ресивер для слухового аппарата левый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип LP; - ресивер для слухового аппарата левый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата правый, тип МР; - ресивер для слухового аппарата левый, тип HP; - ресивер для слухового аппарата правый, тип HP. 2.2. Мощный ресивер SONION 37АР015К (при необходимости). 2.3. Трубочки с проводом для мощного ресивера SONION 37АР015К разных размеров, не более 50 шт. (при необходимости). 2.4. Вкладыши для ресиверов разных размеров, не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - вкладыш тюльпан; - вкладыш мощный малый; - вкладыш мощный средний; - вкладыш мощный большой; - вкладыш открытый малый; - вкладыш открытый средний; - вкладыш открытый большой. 2.5. Инструкция для слуховых аппаратов с выносным ресивером. 2.6. Электронно-акустический компонент, в составе: - аккумуляторная батарея; - микрофон; - усилитель. Принадлежности: 1. Кабель для программирования правый CS 44. 2. Кабель для программирования левый CS 44. 3. Адаптер для программирования (2 шт.) с креплением (красный 2 шт., синий 2 шт.). 4. Кабель с адаптером для программирования левый, 500 мм. 5. Кабель с адаптером для программирования правый, 500 мм. 6. Кабель с адаптером для программирования левый, 2500 мм. 7. Кабель с адаптером для программирования правый, 2500 мм. 8. Интегрированный FM адаптер НА. 9. Интегрированный FM адаптер NB. 10. Аудиоадаптер. 11. Измеритель. 12. Инструмент для батарейного замка. 13. Цветной маркер красный. 14. Цветной маркер синий. 15. Магнит АВТОФОН. 16. Инструмент для снятия корпуса. 17. Коробка для ресиверов пустая. 18. Зашита от серы - 8 шт. 19. Спортивный замок разных размеров, не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS EU и упаковка к нему. 21. Мульти-микрофон MULTI MIC, RS, EU и упаковка к нему. 22. Микро-микрофон MICRO MIC, RS, EU и упаковка к нему. 23. Упаковка к слуховому аппарату: - картонная коробка; - пластиковый футляр; - чехол; - салфетка; - щетка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Джи-Эн РиСаунд А/С"
- Страна производителя
- 3185883712545887958
- Адрес производителя
- , Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
- Юридический адрес производителя
- , Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967297712723408
- Адрес места производства или изготовления
- 1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China. 3. GN ReSound (Malaysia) Sdn Bhd, No. 5, Jalan i-Park 1/1, Kawasan Perindustrian i-Park, 81000 Bandar Indahpura, Kulai, Johor, Malaysia.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11443070 | 3306967297712723408 | Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: |
| 11443071 | 3306967297712723408 | Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности, в исполнениях: 2. HLEY362-DRW, в составе: |
| 11443072 | 3306967297712723408 | Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: |
| 11443073 | 3306967297712723408 | Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности, в исполнениях: 2. HLEY362-DRW, в составе: |
| 11443074 | 3306967297712723408 | Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями III. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA мощный, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе: |
| 11443075 | 3306967297712723408 | Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями III. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA мощный, в исполнениях: 2. H1,EY362-DRW, в составе: |