Справочник

Аппарат слуховой цифровой UP, с принадлежностями

РЗН 2016/5197

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131821
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5197
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-05-17
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой UP, с принадлежностями. Варианты исполнения: - HI, UP967-DW; - HI, UP767-DW; - HI, UPS977-DLW; - HI, UPS988-DLW; - HI, UPS998-DLW; - HI, UPS777-DLW; - HI, UPS788-DLW; - HI, UPS798-DLW; - HI, UPS577-DLW; - HI, UPS588-DLW; - HI, UPS598-DLW. II. Принадлежности: 1. Аудиобашмак. 2. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 3. Цветные маркеры, не более 10 шт. 4. Звуковод для взрослых, не более 50 шт. 5. Звуковод для подростков, не более 50 шт. 6. Звуковод для детей, не более 50 шт. 7. Металлический рожок для взрослых, не более 20 шт. 8. Металлический рожок для детей, не более 20 шт. 9. Измеритель, не более 10 шт. 10. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 11. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 12. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 13. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 14. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 15. Чистящая щетка. 16. Салфетка. 17. Упаковка к слуховому аппарату. 18. Футляр. 19. Чехол. 20. Упаковка для трубок. 21. Интегрированный FM адаптор. 22. FM башмак. 23. Крепление за ухо. 24. Крепление к одежде. 25. Инструмент для детского замка. 26. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джи-Эн РиСаунд"
Место нахождения организации-заявителя
111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Производитель медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praestoe, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11234977 3306967773153859030 - HI, UP967-DW;
11234978 3306967773153859030 - HI, UP767-DW;
11234979 3306967773153859030 - HI, UPS977-DLW;
11234980 3306967773153859030 - HI, UPS988-DLW;
11234981 3306967773153859030 - HI, UPS998-DLW;
11234982 3306967773153859030 - HI, UPS777-DLW;
11234983 3306967773153859030 - HI, UPS788-DLW;
11234984 3306967773153859030 - HI, UPS798-DLW;
11234985 3306967773153859030 - HI, UPS577-DLW;
11234986 3306967773153859030 - HI, UPS588-DLW;
11234987 3306967773153859030 - HI, UPS598-DLW.

Документы