Справочник

Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями

РЗН 2018/7596

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141921
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7596
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-09-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-09-10
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями. варианты исполнения: I. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra", в вариантах исполнения: 1. Вариант поставки №1. 1.1. Состав: 1.1.1. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" - 1 шт. 1.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.3. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 10.0.4.0 и выше). 1.2. Принадлежности: 1.2.1. Футляр - 1 шт. 1.2.2. Коробка - 1 шт. 2. Вариант поставки №2. 2.1. Состав: 2.1.1. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" - 1 шт. 2.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1.3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РК48, тип 13) - 1 шт. 2.1.4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 2.1.5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 2.1.6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 2.1.7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 10.0.4.0 и выше). 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Футляр - 1 шт. 2.2.2. Коробка - 1 шт. 3. Вариант поставки №2/3. 3.1. Состав: 3.1.1. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" - 1 шт. 3.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.1.3. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РК48, тип 13) - не более 6 шт. 3.1.4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 3.1.5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 3.1.6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 3.1.7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 10.0.4.0 и выше). 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Футляр - 1 шт. 3.2.2. Коробка - 1 шт. II. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra ХР", вариантах исполнения: 1. Вариант поставки №1. 1.1. Состав: 1.1.1. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra ХР" - 1 шт. 1.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.3. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 10.0.4.0 и выше). 1.2. Принадлежности: 1.2.1. Футляр - 1 шт. 1.2.2. Коробка - 1 шт. 2. Вариант поставки №2. 2.1. Состав: 2.1.1. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra ХР" - 1 шт. 2.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1.3. Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (РК44, тип 675) - 1 шт. 2.1.4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 2.1.5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 2.1.6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 2.1.7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 10.0.4.0 и выше). 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Футляр - 1 шт. 2.2.2. Коробка - 1 шт. 3. Вариант поставки №2/3. 3.1. Состав: 3.1.1. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra ХР" - 1 шт. 3.1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.1.3. Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (РК44, тип 675) - не более 6 шт. 3.1.4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 3.1.5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 3.1.6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 3.1.7. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 10.0.4.0 и выше). 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Футляр - 1 шт. 3.2.2. Коробка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ОАО "ИАИ"
Место нахождения организации-заявителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Производитель медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ИНН производителя
5052007599
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
ОАО "ИАИ", 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11443064 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Вариант поставки №1. 1.1. Состав:
11443065 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Вариант поставки №2. 2.1. Состав:
11443066 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями, в вариантах исполнения: 3. Вариант поставки №2/3. 3.1. Состав:
11443067 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra ХР", вариантах исполнения: 1. Вариант поставки №1. 1.1. Состав:
11443068 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra ХР", вариантах исполнения: 2. Вариант поставки №2. 2.1. Состав:
11443069 3306967773153859030 Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra" по ТУ 26.60.14-074-18163033-2017 с принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Astra ХР", вариантах исполнения: 3. Вариант поставки №2/3. 3.1. Состав:

Документы