Справочник

Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА" по МСТР.942523.011 ТУ

РЗН 2021/13654

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154432
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13654
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-10
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА" по МСТР.942523.011 ТУ. варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3UP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3UP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке С А Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 6. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 7. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 8. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3SP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3SP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт. 9. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" - 1 шт.; - звукопровод №1 - 1 шт.; - звукопровод №2 - 1 шт.; - звукопровод №3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 675: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке С А Oasis NXT 2019.2 - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения Oasis NXT 2019.2; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - коробка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО ЗСА "РИТМ"
Место нахождения организации-заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Производитель медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Юридический адрес производителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
ИНН производителя
7743125972
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11731797 3306967773153859030 1. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3UP" в составе:
11731798 3306967773153859030 2. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7UP" в составе:
11731799 3306967773153859030 3. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-1" в составе:
11731800 3306967773153859030 4. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-3" в составе:
11731801 3306967773153859030 5. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-5" в составе:
11731802 3306967773153859030 6. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-7" в составе:
11731803 3306967773153859030 7. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ВЕРОНА-9" в составе:
11731804 3306967773153859030 8. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-3SP" в составе:
11731805 3306967773153859030 9. Аппарат слуховой электронный цифровой бесканальный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "BEPOHA-7SP" в составе:

Документы