Справочник

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4", "СОУЛ 6", "СОУЛ 8"," СОУЛ 12", "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008 ТУ

РЗН 2021/13406

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152964
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13406
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-08
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4", "СОУЛ 6", "СОУЛ 8"," СОУЛ 12", "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008 ТУ. 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" (МСТР.942523.008-001) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" (МСТР.942523.008-002) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (MCTP.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости; - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" (МСТР.942523.008-003) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" (МСТР.942523.008-004) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" (МСТР.942523.008-005) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное № 1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО ЗСА "РИТМ"
Место нахождения организации-заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Производитель медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Юридический адрес производителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
ИНН производителя
7743125972
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970359579809077
Адрес места производства или изготовления
127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11641405 3306970359579809077 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" по МСТР.942523.008ТУ.
11641406 3306970359579809077 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" по МСТР.942523.008ТУ.
11641407 3306970359579809077 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" по МСТР.942523.008ТУ.
11641408 3306970359579809077 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" по МСТР.942523.008ТУ.
11641409 3306970359579809077 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008ТУ.

Документы