О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2020/9789

Справочник

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей ZERENA с принадлежностями

РЗН 2020/9789

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148602
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9789
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-25
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей ZERENA с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT IIC (ZR9, KIT IIC), в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT IIC (ZR9, KIT IIC). 1.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 1.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT IIC (ZR7, KIT IIC), в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT IIC (ZR7, KIT IIC). 2.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 2.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT IIC (ZR5, KIT IIC), в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT IIC (ZR5, KIT IIC). 3.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 3.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT IIC (ZR3, KIT IIC), в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT IIC (ZR3, KIT IIC). 4.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 4.3. Руководство по эксплуатации Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT IIC (ZR1, KIT IIC), в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT IIC (ZR1, KIT IIC). 5.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 5.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 10 (ZR9, KIT 10), в составе: 6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 10 (ZR9, KIT 10). 6.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 6.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 10 (ZR7, KIT 10), в составе: 7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 10 (ZR7, KIT 10). 7.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 7.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 10 (ZR5, KIT 10), в составе: 8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 10 (ZR5, KIT 10). 8.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 8.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 10 (ZR3, KIT 10), в составе: 9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 10 (ZR3, KIT 10). 9.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 9.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 10 (ZR1, KIT 10), в составе: 10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 10 (ZR1, KIT 10). 10.2. Элемент питания тип 10 (6 шт./уп.) - 2 уп. 10.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 312 (ZR9, KIT 312), в составе: 11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 312 (ZR9, KIT 312). 11.2. Элемент питания тип 312 (6 шт./уп.) - 2 уп. 11.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 312 (ZR7, KIT 312), в составе: 12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 312 (ZR7, KIT 312). 12.2. Элемент питания тип 312 (6 шт./уп.) - 2 уп. 12.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 312 (ZR5, KIT 312), в составе: 13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 312 (ZR5, KIT 312). 13.2. Элемент питания тип 312 (6 шт./уп.) - 2 уп. 13.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 312 (ZR3, KIT 312), в составе: 14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 312 (ZR3, KIT 312). 14.2. Элемент питания тип 312 (6 шт./уп.) - 2 уп. 14.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 312 (ZR1, KIT 312), в составе: 15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 312 (ZR1, KIT 312). 15.2. Элемент питания тип 312 (6 шт./уп.) - 2 уп. 15.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 16. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 13 (ZR9, KIT 13), в составе: 16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 13 (ZR9, KIT 13). 16.2. Элемент питания тип 13 (6 шт./уп.) - 2 уп. 16.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 17. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 13 (ZR7, KIT 13), в составе: 17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 13 (ZR7, KIT 13). 17.2. Элемент питания тип 13 (6 шт./уп.) - 2 уп. 17.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 18. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 13 (ZR5, KIT 13), в составе: 18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 13 (ZR5, KIT 13). 18.2. Элемент питания тип 13 (6 шт./уп.) - 2 уп. 18.3. Руководство по эксплуатации. 19. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 13 (ZR3, KIT 13), в составе: 19.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 13 (ZR3, KIT 13). 19.2. Элемент питания тип 13 (6 шт./уп.) - 2 уп. 19.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата. 20. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 13 (ZR1, KIT 13), в составе: 20.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 13 (ZR1, KIT 13). 20.2. Элемент питания тип 13 (6 шт./уп.) - 2 уп. 20.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковая коробка для слухового аппарата.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации-заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967311671367183, 3306966691635795934
Адрес места производства или изготовления
Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark, ul. Lubieszynska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11606506 3306967311671367183 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT IIC (ZR9, KIT IIC)
11606507 3306967311671367183 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT IIC (ZR7, KIT IIC)
11606508 3306967311671367183 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT IIC (ZR5, KIT IIC)
11606509 3306967311671367183 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT IIC (ZR3, KIT IIC)
11606510 3306967311671367183 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT IIC (ZR1, KIT IIC)
11606511 3306967311671367183 6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 10 (ZR9, KIT 10)
11606512 3306967311671367183 7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 10 (ZR7, KIT 10)
11606513 3306967311671367183 8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 10 (ZR5, KIT 10)
11606514 3306967311671367183 9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 10 (ZR3, KIT 10)
11606515 3306967311671367183 10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 10 (ZR1, KIT 10)
11606516 3306967311671367183 11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 312 (ZR9, KIT 312), ITC
11606517 3306967311671367183 12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 312 (ZR7, KIT 312), ITC
11606518 3306967311671367183 13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 312 (ZR5, KIT 312), ITC
11606519 3306967311671367183 14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 312 (ZR3, KIT 312), ITC
11606520 3306967311671367183 15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 312 (ZR1, KIT 312), ITC
11606521 3306966691635795934 11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 312 (ZR9, KIT 312), ITE
11606522 3306966691635795934 12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 312 (ZR7, KIT 312), ITE
11606523 3306966691635795934 13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 312 (ZR5, KIT 312), ITE
11606524 3306966691635795934 14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 312 (ZR3, KIT 312), ITE
11606525 3306966691635795934 15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 312 (ZR1, KIT 312), ITE
11606526 3306966691635795934 16. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT 13 (ZR9, KIT 13)
11606527 3306966691635795934 17. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT 13 (ZR7, KIT 13)
11606528 3306966691635795934 18. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT 13 (ZR5, KIT 13)
11606529 3306966691635795934 19. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT 13 (ZR3, KIT 13)
11606530 3306966691635795934 20. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT 13 (ZR1, KIT 13)

Документы

PDF 52100_P.pdf Открыть PDF 52100_I.pdf Открыть PDF 52100_R.pdf Открыть