Справочник

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД" по МСТР.942523.015 ТУ

РЗН 2024/24416

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183243
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24416
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД" по МСТР.942523.015 ТУ. , в вариантах исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4UP" (МСТР.942523.015) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6UP" (МСТР.942523.015-01) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16UP" (МСТР.942523.015-02) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32UP" (МСТР.942523.015-03) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64UP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64UP" (МСТР.942523.015-04) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 4SP" (МСТР.942523.015-05) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения; - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 6SP" (МСТР.942523.015-06) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 16SP" (МСТР.942523.015-07) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 32SP" (МСТР.942523.015-08) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт. - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости). 10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64SP" по МСТР.942523.015 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ГРАНД 64SP" (МСТР.942523.015-09) - 1 шт.; - звукопровод, в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (при необходимости) (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (при необходимости) (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (при необходимости) (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.015 РЭ) - 1 шт.; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 4.0 (МСТР.942523.015 РО) - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО ЗСА "РИТМ"
Место нахождения организации-заявителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Производитель медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Юридический адрес производителя
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
ИНН производителя
7743125972
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А

Документы