Справочник

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ENCHANT 60 BTE 105 (ET 60 B 105), ENCHANT 80 BTE 105 (ET 80 B 105), ENCHANT 100 BTE 105 (ET 100 B 105) с принадлежностями

РЗН 2019/8074

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142497
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8074
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-02-12
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ENCHANT 60 BTE 105 (ET 60 B 105), ENCHANT 80 BTE 105 (ET 80 B 105), ENCHANT 100 BTE 105 (ET 100 B 105) с принадлежностями. I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 60 ВТЕ 105 (ЕТ 60 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 60 ВТЕ 105 (ЕТ 60 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 80 ВТЕ 105 (ЕТ 80 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 80 ВТЕ 105 (ЕТ 80 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 100 ВТЕ 105 (ЕТ 100 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 100 ВТЕ 105 (ЕТ 100 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). Принадлежности: 1. Футляр.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации-заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Соник Инновэйшнс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Юридический адрес производителя
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
1. Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA. 2. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, 72-006 Mierzyn Szczecin, Poland. 3. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11472428 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 60 ВТЕ 105 (ЕТ 60 В 105), в составе:
11472429 3306967773153859030 II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 80 ВТЕ 105 (ЕТ 80 В 105), в составе:
11472430 3306967773153859030 III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ENCHANT 100 ВТЕ 105 (ЕТ 100 В 105), в составе:

Документы