Справочник

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей LEOX 7 BTE SP (LX7 BTE SP), LEOX 3 BTE SP (LX3 BTE SP), LEOX 7 BTE UP (LX7 BTE UP), LEOX 3 BTE UP (LX3 BTE UP) с принадлежностями

РЗН 2020/12760

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150054
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12760
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-27
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей LEOX 7 BTE SP (LX7 BTE SP), LEOX 3 BTE SP (LX3 BTE SP), LEOX 7 BTE UP (LX7 BTE UP), LEOX 3 BTE UP (LX3 BTE UP) с принадлежностями. 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 7 BTE SP (LX7 BTE SP), в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 7 BTE SP (LX7 BTE SP). 1.2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) - 6 шт./уп. 1.3. Программное обеспечение Oasis (Бернафон) версия 20.0 и выше, производства "Бернафон АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/10995 (при необходимости). 1.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - демпфированный звуковой крюк; - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 3 BTE SP (LX3 BTE SP), в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 3 BTE SP (LX3 BTE SP). 2.2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) - 6 шт./уп. 2.3. Программное обеспечение Oasis (Бернафон) версия 20.0 и выше, производства "Бернафон АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/10995 (при необходимости). 2.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - демпфированный звуковой крюк; - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 7 BTE UP (LX7 BTE UP), в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 7 BTE UP (LX7 BTE UP). 3.2. Элемент питания тип 675 (1,4 В) - 6 шт./уп. 3.3. Программное обеспечение Oasis (Бернафон) версия 20.0 и выше, производства "Бернафон АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/10995 (при необходимости). 3.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - демпфированный звуковой крюк; - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 3 BTE UP (LX3 BTE UP), в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 3 BTE UP (LX3 BTE UP). 4.2. Элемент питания тип 675 (1,4 В) - 6 шт./уп. 4.3. Программное обеспечение Oasis (Бернафон) версия 20.0 и выше, производства "Бернафон АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2011/10995 (при необходимости). 4.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - демпфированный звуковой крюк; - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации-заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
ul. Lubieszyńska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11673435 3306967773153859030 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ЕЕОХ 7 ВТЕ SP (LX7 ВТЕ SP), в составе:
11673436 3306967773153859030 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 3 ВТЕ SP (LX3 ВТЕ SP). в составе:
11673437 3306967773153859030 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 7 ВТЕ UP (LX7 ВТЕ UP), в составе:
11673438 3306967773153859030 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX-3 ВТЕ UP (LX3 ВТЕ UP), в составе:

Документы