Справочник

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 5 BTE 105 (ZR 5 B 105), ZERENA 7 BTE 105 (ZR 7 B 105), ZERENA 9 BTE 105 (ZR 9 B 105) с принадлежностями

РЗН 2018/7738

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141722
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7738
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-10-23
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 5 BTE 105 (ZR 5 B 105), ZERENA 7 BTE 105 (ZR 7 B 105), ZERENA 9 BTE 105 (ZR 9 B 105) с принадлежностями. I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 5 ВТЕ 105 (ZR 5 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 5 ВТЕ 105 (ZR 5 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - картонная коробка; - футляр; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата; - адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.; - крышка батарейного отсека - не более 2 шт. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - картонная коробка; - футляр; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата; - адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.; - крышка батарейного отсека - не более 2 шт. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - картонная коробка; - футляр; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата; - адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.; - крышка батарейного отсека - не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации-заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
1. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn 72-006 Szczecin, Poland. 2. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.

Документы