Справочник

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ

РЗН 2020/12220

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153009
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12220
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-12
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ. в вариантах исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4D" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4D" - 1 шт.; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6D" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6D"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8D" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8D"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16D" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16D"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20D" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20D"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ2 версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4Dм" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4Dм"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6Dм" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6Dм"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8Dм" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8Dм"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16Dм" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16Dм"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20Dм" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20Dм"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 16. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4м" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4м"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 17. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6м" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6м"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 18. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8м" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8м"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 19. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16м" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16м"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка. 20. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20м" по МСТР.942523.010 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20м"; - звукопровод № 1 - 1 шт.; - звукопровод № 2 - 1 шт.; - звукопровод № 3 - 1 шт.; - элемент питания 1,4В ТИП 13: 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.21; - руководство по эксплуатации; - футляр; - коробка.
Наименование организации-заявителя
ООО ЗСА "РИТМ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес производителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
ИНН производителя
7743125972
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11641605 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4D" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641606 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6D" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641607 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8D" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641608 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16D" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641609 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20D" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641610 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641611 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641612 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641613 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641614 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641615 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4Dm" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641616 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6Dm" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641617 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8Dm" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641618 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16Dm" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641619 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20Dm" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641620 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 16. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4м" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641621 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 17. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6м" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641622 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 18. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 8м" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641623 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 19. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 16м" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:
11641624 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ, варианты исполнения: 20. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 20м" по МСТР.942523.010 ТУ в составе:

Документы