Справочник
Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (BTE) с принадлежностями
РЗН 2024/23632
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181540
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23632
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-12
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (BTE) с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. STARKEY EVOLV AI 2400 BTE R, в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 BTE R - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Руководство пользователя - 1 шт. 1.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 2. STARKEY EVOLV AI 2000 BTE R, в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 BTE R - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя - 1 шт. 2.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 3. STARKEY EVOLV AI 1600 BTE R, в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 BTE R - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Руководство пользователя - 1 шт. 3.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 4. STARKEY EVOLV AI 1200 BTE R, в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 BTE R - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Руководство пользователя - 1 шт. 4.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 5. STARKEY EVOLV AI 1000 BTE R, в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 BTE R - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Руководство пользователя - 1 шт. 5.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 6. STARKEY EVOLV AI 2400 BTE 13, в составе: 6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 BTE 13 - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 7. STARKEY EVOLV AI 2000 BTE 13, в составе: 7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 BTE 13 - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 8. STARKEY EVOLV AI 1600 BTE 13, в составе: 8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 BTE 13 - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 9. STARKEY EVOLV AI 1200 BTE 13, в составе: 9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 BTE 13 - 1 шт. 9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 10. STARKEY EVOLV AI 1000 BTE 13, в составе: 10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 BTE 13 - 1 шт. 10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 11. STARKEY EVOLV AI CROS BTE 13, в составе: 11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI CROS BTE 13 - 1 шт. 11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 12. STARKEY EVOLV AI 2400 POWER PLUS BTE 13, в составе: 12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 13. STARKEY EVOLV AI 2000 POWER PLUS BTE 13, в составе: 13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт. 13.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 14. STARKEY EVOLV AI 1600 POWER PLUS BTE 13, в составе: 14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт. 14.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 15. STARKEY EVOLV AI 1200 POWER PLUS BTE 13, в составе: 15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт. 15.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 16. STARKEY EVOLV AI 1000 POWER PLUS BTE 13, в составе: 16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт. 16.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 17. STARKEY MODEL S 3 BTE 13, в составе: 17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 3 BTE 13 - 1 шт. 17.2. Руководство по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт. 17.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 18. STARKEY MODEL S 2 BTE 13, в составе: 18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 2 BTE 13 - 1 шт. 18.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аурика Лабс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
- Производитель медицинского изделия
- "Старки Лабораториз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- No. 1 Shengai Road Suzhou Industrial Park Suzhou Jiangsu 215021, China, Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2 Colonia Ciudad Industrial H. Matamoros Tamaulipas CP 87499, Mexico, 6700 Washington Avenue South Eden Prairie Minnesota 55344, USA