Справочник

Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ (RIC) с принадлежностями

РЗН 2021/14708

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155017
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14708
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-05
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ (RIC) с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. STARKEY HALO IQ I2400 RIC 13, в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I2400 RIC 13. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Выносной телефон 50 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 1.4. Выносной телефон 50 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 1.5. Выносной телефон 60 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 1.6. Выносной телефон 60 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 1.7. Вкладыш - муфта RIC - не более 10 шт. (при необходимости). 1.8. Усиленный вкладыш (размер: 8-10мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.9. Усиленный вкладыш (размер: 10-12мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.10. Усиленный вкладыш (размер: 12-14мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.11. Ушной вкладыш, окклюдированный, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 1.12. Ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 1.13. Ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 1.14. Набор из ушных вкладышей, открытого типа, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 10мм) - не более 10 шт. 1.15. Набор из ушных вкладышей, окклюдированных, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 10мм) - не более 10 шт. 1.16. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) - 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 1.17. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 1.18. Щётка для чистки CA. 1.19. Универсальный измерительный инструмент - не более 2 шт. 1.20. Набор палочек с фильтром, в составе: - пластиковый контейнер; - палочка с фильтром - не более 8 шт.; - картонная коробка. 1.21. Картонная упаковочная коробка. 1.22. Упаковочный рукав. 2. STARKEY HALO IQ I2000 RIC 13, в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I2000 RIC 13. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Выносной телефон 50 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 2.4. Выносной телефон 50 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 2.5. Выносной телефон 60 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 2.6. Выносной телефон 60 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 2.7. Вкладыш - муфта RIC - не более 10 шт. (при необходимости). 2.8. Усиленный вкладыш (размер: 8-10мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 2.9. Усиленный вкладыш (размер: 10-12мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 2.10. Усиленный вкладыш (размер: 12-14мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 2.11. Ушной вкладыш, окклюдированный, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 2.12. Ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 2.13. Ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 2.14. Набор из ушных вкладышей, открытого типа, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 10мм) - не более 10 шт. 2.15. Набор из ушных вкладышей, окклюдированных, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 10мм) - не более 10 шт. 2.16. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) - 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 2.17. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 2.18. Щётка для чистки CA. 2.19. Универсальный измерительный инструмент - не более 2 шт. 2.20. Набор палочек с фильтром, в составе: - пластиковый контейнер; - палочка с фильтром - не более 8 шт.; - картонная коробка. 2.21. Картонная упаковочная коробка. 2.22. Упаковочный рукав. 3. STARKEY HALO IQ I1600 RIC 13, в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1600 RIC 13. 3.2. Руководство по эксплуатации. 3.3. Выносной телефон 50 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 3.4. Выносной телефон 50 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 3.5. Выносной телефон 60 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 3.6. Выносной телефон 60 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 3.7. Вкладыш - муфта RIC - не более 10 шт. (при необходимости). 3.8. Усиленный вкладыш (размер: 8-10мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.9. Усиленный вкладыш (размер: 10-12мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.10. Усиленный вкладыш (размер: 12-14мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.11. Ушной вкладыш, окклюдированный, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12. Ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 3.13. Ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 3.14. Набор из ушных вкладышей, открытого типа, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 10мм) - не более 10 шт. 3.15. Набор из ушных вкладышей, окклюдированных, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 10мм) - не более 10 шт. 3.16. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) - 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 3.17. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 3.18. Щётка для чистки CA. 3.19. Универсальный измерительный инструмент - не более 2 шт. 3.20. Набор палочек с фильтром, в составе: - пластиковый контейнер; - палочка с фильтром - не более 8 шт.; - картонная коробка. 3.21. Картонная упаковочная коробка. 3.22. Упаковочный рукав. 4. STARKEY HALO IQ I1200 RIC 13, в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1200 RIC 13. 4.2. Руководство по эксплуатации. 4.3. Выносной телефон 50 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 4.4. Выносной телефон 50 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 4.5. Выносной телефон 60 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 4.6. Выносной телефон 60 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 4.7. Вкладыш - муфта RIC - не более 10 шт. (при необходимости). 4.8. Усиленный вкладыш (размер: 8-10мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 4.9. Усиленный вкладыш (размер: 10-12мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 4.10. Усиленный вкладыш (размер: 12-14мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 4.11. Ушной вкладыш, окклюдированный, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 4.12. Ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 4.13. Ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 4.14. Набор из ушных вкладышей, открытого типа, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 10мм) - не более 10 шт. 4.15. Набор из ушных вкладышей, окклюдированных, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 10мм) - не более 10 шт. 4.16. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) - 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 4.17. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 4.18. Щётка для чистки CA. 4.19. Универсальный измерительный инструмент - не более 2 шт. 4.20. Набор палочек с фильтром, в составе: - пластиковый контейнер; - палочка с фильтром - не более 8 шт.; - картонная коробка. 4.21. Картонная упаковочная коробка. 4.22. Упаковочный рукав. 5. STARKEY HALO IQ I1000 RIC 13, в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1000 RIC 13. 5.2. Руководство по эксплуатации. 5.3. Выносной телефон 50 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 5.4. Выносной телефон 50 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 5.5. Выносной телефон 60 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 5.6. Выносной телефон 60 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 5.7. Вкладыш - муфта RIC - не более 10 шт. (при необходимости). 5.8. Усиленный вкладыш (размер: 8-10мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 5.9. Усиленный вкладыш (размер: 10-12мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 5.10. Усиленный вкладыш (размер: 12-14мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 5.11. Ушной вкладыш, окклюдированный, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 5.12. Ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 5.13. Ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 5.14. Набор из ушных вкладышей, открытого типа, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 10мм) - не более 10 шт. 5.15. Набор из ушных вкладышей, окклюдированных, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 10мм) - не более 10 шт. 5.16. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) - 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 5.17. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 5.18. Щётка для чистки CA. 5.19. Универсальный измерительный инструмент - не более 2 шт. 5.20. Набор палочек с фильтром, в составе: - пластиковый контейнер; - палочка с фильтром - не более 8 шт.; - картонная коробка. 5.21. Картонная упаковочная коробка. 5.22. Упаковочный рукав. 6. STARKEY HALO IQ I2400 RIC 312, в составе: 6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I2400 RIC 312. 6.2. Руководство по эксплуатации. 6.3. Выносной телефон 50 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 6.4. Выносной телефон 50 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 6.5. Выносной телефон 60 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 6.6. Выносной телефон 60 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 6.7. Вкладыш - муфта RIC - не более 10 шт. (при необходимости). 6.8. Усиленный вкладыш (размер: 8-10мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 6.9. Усиленный вкладыш (размер: 10-12мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 6.10. Усиленный вкладыш (размер: 12-14мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 6.11. Ушной вкладыш, окклюдированный, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 6.12. Ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 6.13. Ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 6.14. Набор из ушных вкладышей, открытого типа, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 10мм) - не более 10 шт. 6.15. Набор из ушных вкладышей, окклюдированных, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 10мм) - не более 10 шт. 6.16. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) - 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 6.17. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 6.18. Щётка для чистки CA. 6.19. Универсальный измерительный инструмент - не более 2 шт. 6.20. Набор палочек с фильтром, в составе: - пластиковый контейнер; - палочка с фильтром - не более 8 шт.; - картонная коробка. 6.21. Картонная упаковочная коробка. 6.22. Упаковочный рукав. 7. STARKEY HALO IQ I2000 RIC 312, в составе: 7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I2000 RIC 312. 7.2. Руководство по эксплуатации. 7.3. Выносной телефон 50 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 7.4. Выносной телефон 50 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 7.5. Выносной телефон 60 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 7.6. Выносной телефон 60 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 7.7. Вкладыш - муфта RIC - не более 10 шт. (при необходимости). 7.8. Усиленный вкладыш (размер: 8-10мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 7.9. Усиленный вкладыш (размер: 10-12мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 7.10. Усиленный вкладыш (размер: 12-14мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 7.11. Ушной вкладыш, окклюдированный, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 7.12. Ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 7.13. Ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 7.14. Набор из ушных вкладышей, открытого типа, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 10мм) - не более 10 шт. 7.15. Набор из ушных вкладышей, окклюдированных, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 10мм) - не более 10 шт. 7.16. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) - 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 7.17. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 7.18. Щётка для чистки CA. 7.19. Универсальный измерительный инструмент - не более 2 шт. 7.20. Набор палочек с фильтром, в составе: - пластиковый контейнер; - палочка с фильтром - не более 8 шт.; - картонная коробка. 7.21. Картонная упаковочная коробка. 7.22. Упаковочный рукав. 8. STARKEY HALO IQ I1600 RIC 312, в составе: 8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1600 RIC 312. 8.2. Руководство по эксплуатации. 8.3. Выносной телефон 50 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 8.4. Выносной телефон 50 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 8.5. Выносной телефон 60 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 8.6. Выносной телефон 60 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 8.7. Вкладыш - муфта RIC - не более 10 шт. (при необходимости). 8.8. Усиленный вкладыш (размер: 8-10мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 8.9. Усиленный вкладыш (размер: 10-12мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 8.10. Усиленный вкладыш (размер: 12-14мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 8.11. Ушной вкладыш, окклюдированный, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 8.12. Ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 8.13. Ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 8.14. Набор из ушных вкладышей, открытого типа, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 10мм) - не более 10 шт. 8.15. Набор из ушных вкладышей, окклюдированных, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 10мм) - не более 10 шт. 8.16. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) - 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 8.17. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 8.18. Щётка для чистки CA. 8.19. Универсальный измерительный инструмент - не более 2 шт. 8.20. Набор палочек с фильтром, в составе: - пластиковый контейнер; - палочка с фильтром - не более 8 шт.; - картонная коробка. 8.21. Картонная упаковочная коробка. 8.22. Упаковочный рукав. 9. STARKEY HALO IQ I1200 RIC 312, в составе: 9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1200 RIC 312. 9.2. Руководство по эксплуатации. 9.3. Выносной телефон 50 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 9.4. Выносной телефон 50 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 9.5. Выносной телефон 60 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 9.6. Выносной телефон 60 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 9.7. Вкладыш - муфта RIC - не более 10 шт. (при необходимости). 9.8. Усиленный вкладыш (размер: 8-10мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 9.9. Усиленный вкладыш (размер: 10-12мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 9.10. Усиленный вкладыш (размер: 12-14мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 9.11. Ушной вкладыш, окклюдированный, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 9.12. Ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 9.13. Ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 9.14. Набор из ушных вкладышей, открытого типа, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 10мм) - не более 10 шт. 9.15. Набор из ушных вкладышей, окклюдированных, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 10мм) - не более 10 шт. 9.16. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) - 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 9.17. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 9.18. Щётка для чистки CA. 9.19. Универсальный измерительный инструмент - не более 2 шт. 9.20. Набор палочек с фильтром, в составе: - пластиковый контейнер; - палочка с фильтром - не более 8 шт.; - картонная коробка. 9.21. Картонная упаковочная коробка. 9.22. Упаковочный рукав. 10. STARKEY HALO IQ I1000 RIC 312, в составе: 10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1000 RIC 312. 10.2. Руководство по эксплуатации. 10.3. Выносной телефон 50 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 10.4. Выносной телефон 50 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 10.5. Выносной телефон 60 дБ, левый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 10.6. Выносной телефон 60 дБ, правый (типоразмер: №1-23мм, №2-27мм, №3-31мм, №4-34мм, №5-38мм) (при необходимости). 10.7. Вкладыш - муфта RIC - не более 10 шт. (при необходимости). 10.8. Усиленный вкладыш (размер: 8-10мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 10.9. Усиленный вкладыш (размер: 10-12мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 10.10. Усиленный вкладыш (размер: 12-14мм) - не более 10 шт. (при необходимости). 10.11. Ушной вкладыш, окклюдированный, 4 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 10.12. Ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 10.13. Ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм, 8мм, 10мм) - не более 30 шт. (при необходимости). 10.14. Набор из ушных вкладышей, открытого типа, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, открытого типа (размер: 10мм) - не более 10 шт. 10.15. Набор из ушных вкладышей, окклюдированных, в составе (при необходимости): - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 5мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 8мм) - не более 10 шт.; - ушной вкладыш, окклюдированный (размер: 10мм) - не более 10 шт. 10.16. Универсальный индикатор, левый (синий)/правый (красный) - 2 шт./уп. (при необходимости). Принадлежности: 10.17. Футляр пластиковый с биркой STARKEY. 10.18. Щётка для чистки CA. 10.19. Универсальный измерительный инструмент - не более 2 шт. 10.20. Набор палочек с фильтром, в составе: - пластиковый контейнер; - палочка с фильтром - не более 8 шт.; - картонная коробка. 10.21. Картонная упаковочная коробка. 10.22. Упаковочный рукав.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аурика Лабс"
Место нахождения организации-заявителя
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Производитель медицинского изделия
"Старки Лабораториз Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota 55344, USA
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967297712723408
Адрес места производства или изготовления
No.1 Shengai Road Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215122, China, Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2, Colonia Ciudad Industrial, H. Matamoros, Tamaulipas CP 87499, Mexico, 6700 Washington Avenue South Eden Prairie Minnesota 55344, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11791437 3306967297712723408 1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I2400 RIC 13, в составе:
11791438 3306967297712723408 2. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I2000 RIC 13, в составе:
11791439 3306967297712723408 3. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1600 RIC 13, в составе:
11791440 3306967297712723408 4. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1200 RIC 13, в составе:
11791441 3306967297712723408 5. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1000 RIC 13, в составе:
11791442 3306967297712723408 6. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I2400 RIC 312, в составе:
11791443 3306967297712723408 7. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I2000 RIC 312, в составе:
11791444 3306967297712723408 8. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1600 RIC 312, в составе:
11791445 3306967297712723408 9. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1200 RIC 312, в составе:
11791446 3306967297712723408 10. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY HALO IQ I1000 RIC 312, в составе:

Документы