О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2024/23633

Справочник

Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (RIC) с принадлежностями

РЗН 2024/23633

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181542
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23633
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-12
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (RIC) с принадлежностями. в вариантах исполнения: 1. STARKEY EVOLV AI 2400 RIC 312, в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 RIC 312 - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 2. STARKEY EVOLV AI 2000 RIC 312, в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 RIC 312 - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 3. STARKEY EVOLV AI 1600 RIC 312, в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 RIC 312 - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 4. STARKEY EVOLV AI 1200 RIC 312, в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 RIC 312 - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 5. STARKEY EVOLV AI 1000 RIC 312, в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 RIC 312 - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 6. STARKEY EVOLV AI 2400 RIC R, в составе: 6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 RIC R - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Руководство пользователя - 1 шт. 6.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 7. STARKEY EVOLV AI 2000 RIC R, в составе: 7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 RIC R - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.3. Руководство пользователя - 1 шт. 7.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 8. STARKEY EVOLV AI 1600 RIC R, в составе: 8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 RIC R - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.3. Руководство пользователя - 1 шт. 8.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 9. STARKEY EVOLV AI 1200 RIC R, в составе: 9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 RIC R - 1 шт. 9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.3. Руководство пользователя - 1 шт. 9.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 10. STARKEY EVOLV AI 1000 RIC R, в составе: 10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 RIC R - 1 шт. 10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.3. Руководство пользователя - 1 шт. 10.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 11. STARKEY EVOLV AI 2400 MRIC 312, в составе: 11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 MRIC 312 - 1 шт. 11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 12. STARKEY EVOLV AI 2000 MRIC 312, в составе: 12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 MRIC 312 - 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 13. STARKEY EVOLV AI 1600 MRIC 312, в составе: 13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 MRIC 312 - 1 шт. 13.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 14. STARKEY EVOLV AI 1200 MRIC 312, в составе: 14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 MRIC 312 - 1 шт. 14.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 15. STARKEY EVOLV AI 1000 MRIC 312, в составе: 15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 MRIC 312 - 1 шт. 15.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 16. STARKEY MODEL S 2 RIC 312, в составе: 16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 2 RIC 312 - 1 шт. 16.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 17. STARKEY MODEL S 3 RIC 312, в составе: 17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 3 RIC 312 - 1 шт. 17.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 18. STARKEY EVOLV AI CROS RIC 312, в составе: 18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI CROS RIC 312 - 1 шт. 18.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18.3. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт. 19. STARKEY EVOLV AI CROS RIC R, в составе: 19.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI CROS RIC R - 1 шт. 19.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19.3. Руководство пользователя - 1 шт. 19.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте: - зарядный кабель - 1 шт. - адаптер - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт. 2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аурика Лабс"
Место нахождения организации-заявителя
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Производитель медицинского изделия
"Старки Лабораториз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967297712723408
Адрес места производства или изготовления
No. 1 Shengai Road Suzhou Industrial Park Suzhou Jiangsu 215021, China, Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2 Colonia Ciudad Industrial H. Matamoros Tamaulipas CP 87499, Mexico, 6700 Washington Avenue South Eden Prairie Minnesota 55344, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12411744 3306967297712723408 1. STARKEY EVOLV AI 2400 RIC 312, в составе:
12411745 3306967297712723408 2. STARKEY EVOLV AI 2000 RIC 312, в составе:
12411746 3306967297712723408 3. STARKEY EVOLV AI 1600 RIC 312, в составе:
12411747 3306967297712723408 4. STARKEY EVOLV AI 1200 RIC 312, в составе:
12411748 3306967297712723408 5. STARKEY EVOLV AI 1000 RIC 312, В составе:
12411749 3306967297712723408 6. STARKEY EVOLV AI 2400 RIC R, в составе:
12411750 3306967297712723408 7. STARKEY EVOLV AI 2000 RIC R, в составе:
12411751 3306967297712723408 8. STARKEY EVOLV AI 1600 RIC R, в составе:
12411752 3306967297712723408 9. STARKEY EVOLV AI 1200 RIC R, в составе:
12411753 3306967297712723408 10. STARKEY EVOLV AI 1000 RIC R, в составе;
12411754 3306967297712723408 11. STARKEY EVOLV AI 2400 MRIC 312, в составе:
12411755 3306967297712723408 12. STARKEY EVOLV AI 2000 MRIC 312, в составе:
12411756 3306967297712723408 13. STARKEY EVOLV AI 1600 MRIC 312, в составе:
12411757 3306967297712723408 14. STARKEY EVOLV AI 1200 MRIC 312, в составе:
12411758 3306967297712723408 15. STARKEY EVOLV AI 1000 MRIC 312, в составе:
12411759 3306967297712723408 16. STARKEY MODEL S 2 RIC 312, в составе:
12411760 3306967297712723408 17. STARKEY MODEL S 3 RIC 312, в составе:
12411761 3306967297712723408 18. STARKEY EVOLV AI CROS RIC 312, в составе:
12411762 3306967297712723408 19. STARKEY EVOLV AI CROS RIC R, в составе:

Документы

PDF 44006_I.pdf Открыть PDF 44006_P.pdf Открыть PDF 44006_R.pdf Открыть