Справочник
Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО" по МСТР.942523.012 ТУ
РЗН 2023/19508
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167379
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19508
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО" по МСТР.942523.012 ТУ. Варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2" по МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2" (МСТР.942523.012-01) - 1 шт.; - Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3" по МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3" (МСТР.942523.012-02) - 1 шт.; - Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) -1 шт. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2Т" по МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2Т" (МСТР.942523.012-03) - 1 шт.; - Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14)-1 шт. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3Т" по МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗТ" (МСТР.942523.012-04) - 1 шт.; - Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2М" по МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2М" (МСТР.942523.012-05) - 1 шт.; - Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт. 6. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМ" по МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМ" (МСТР.942523.012-06) - 1 шт.; - Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт. 7. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2МТ"по МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2МТ" (МСТР.942523.012-07) - 1 шт.; - Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт. 8. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМТ" по МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМТ" (МСТР.942523.012-08) - 1 шт.; - Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт. 9. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2PRO"пo МСТР.942523.012ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2PRO" (МСТР.942523.012-09) - 1 шт.; - Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт. 10. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3PRO" пo МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3PRO" (МСТР.942523.012-10) - 1 шт.; - Звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт. 11. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4Т" по МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4Т" (МСТР.942523.012-11) - 1 шт.; - Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт. 12. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4SPT" пo МСТР.942523.012 ТУ, в составе: - Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4SPT" (МСТР.942523.012-12) - 1 шт.; - Звукопровод № 1 (180-06-00) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод № 2 (180-06-00-01) - 1 шт. (при необходимости); - Звукопровод № 3 (180-06-00-02) - 1 шт. (при необходимости); - Элемент питания 1,4В (ТИП 13), 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости); - Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.22 - 1 шт. (при необходимости); - Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.012 РЭ) - 1 шт.; - Футляр (227-00-00) - 1 шт.; - Коробка (126-00-14) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО ЗСА "РИТМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, этаж 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО ЗСА "РИТМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, этаж 4
- Юридический адрес производителя
- 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, этаж 4
- ИНН производителя
- 7743125972
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967773153859030
- Адрес места производства или изготовления
- 127540, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12199483 | 3306967773153859030 | 1. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2"по МСТР.942523.012 ТУ в составе: |
| 12199484 | 3306967773153859030 | 2. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3"по МСТР.942523.012 ТУ в составе: |
| 12199485 | 3306967773153859030 | 3. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2Т"по МСТР.942523.012 ТУ в составе: |
| 12199486 | 3306967773153859030 | 4. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗТ"по МСТР.942523.012 ТУ в составе: |
| 12199487 | 3306967773153859030 | 5. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2М"по МСТР.942523.012 ТУ в составе: |
| 12199488 | 3306967773153859030 | 6. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМ"по МСТР.942523.012 ТУ в составе: |
| 12199489 | 3306967773153859030 | 7. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2МТ"по МСТР.942523.012 ТУ в составе; |
| 12199490 | 3306967773153859030 | 8. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО ЗМТ"по МСТР.942523.012 ТУ в составе: |
| 12199491 | 3306967773153859030 | 9. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 2PRO"no МСТР.942523.012ТУ в составе; |
| 12199492 | 3306967773153859030 | 10. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 3PRO"no МСТР.942523.012 ТУ в составе: |
| 12199493 | 3306967773153859030 | 11. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4Т"по МСТР.942523.012 ТУ в составе: |
| 12199494 | 3306967773153859030 | 12. Аппарат слуховой электронный цифровой триммерный программируемый воздушногвукопроведения заушного типа "ПРЕСТО 4SPT"no МСТР.942523.012 ТУ в составе: |