Справочник

Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023

РЗН 2024/21978

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178058
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21978
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-09
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023. варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-21", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-21" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-22", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-22" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. III. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-24", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-24" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. IV. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. V. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31 к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31 к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. VI. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. VII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. VIII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-33к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-33к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. IX. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. X. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. XI. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-35к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-35к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. XII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-38к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-38к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ОАО "ИАИ"
Место нахождения организации-заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Производитель медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ИНН производителя
5052007599
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12312761 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: I. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-21"
12312762 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: II. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-22"
12312763 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: III. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-24"
12312764 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: IV. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31"
12312765 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: V. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31 к"
12312766 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: VI. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32"
12312767 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: VII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32к"
12312768 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: VIII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-33к"
12312769 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: IX. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34"
12312770 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: X. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34к"
12312771 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: XI. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-35к"
12312772 3306967773153859030 Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023, вариант исполнения: XII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-38к"

Документы