Справочник

Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» по ТУ 26.60.14-001-40351117-2021

РЗН 2022/16434

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160034
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16434
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-27
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» по ТУ 26.60.14-001-40351117-2021. в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» модели 6Р, 8Р, 12Р, 16Р, 6SР, 8SР, 12SР, 16SР, 6HР, 8HР, 12HР, 16HP, в составе: 1. Аппарат слуховой - 1 шт. 2. Футляр пластиковый - 1 шт. 3. Коробка картонная - 1 шт. 4. Инструкция пользователя - 1 шт. 5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К1, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Звуковод круглый "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 8. Звуковод круглый "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 9. Звуковод круглый "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 - не более 6 шт./уп. 2. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 - не более 6 шт./уп. 3. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 - не более 6 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО «Октава ДМ»
Место нахождения организации-заявителя
300041, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, пом. 82, эт. 2
Производитель медицинского изделия
ООО «Октава ДМ»
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
300041, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, пом. 82, эт. 2
Юридический адрес производителя
300041, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, пом. 82, эт. 2
ИНН производителя
7107132531
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
300041, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, 300041, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, стр. Лит. А,А1,АЗ, пом. №18, ком.№ 322

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11982545 3306967773153859030 «Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» по ТУ 26.60.14-001-40351117-2021»

Документы