Справочник

Аппарат слуховой INO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10158

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26054
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10158
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-07-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой INO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). 1. Аппарат слуховой INO, варианты исполнения: INO (PRO) BTE (13)(P), INO (PRO) RITE, INO (PRO) MINI RITE, INO (PRO) CIC (P), INO (PRO) ITC P (DIR), INO (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P), INO (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P). 2. Принадлежности: - Пластиковый контейнер для слухового аппарата. - Салфетка для протирки слухового аппарата. - Чехол для повседневного использования. - Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт. - Магнит для телефона. - Инструмент для чистки аппарата. - Документы к слуховому аппарату. - Картонная упаковка. - Телефоны внутриушные - не более 20 шт. - Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer. - Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box. - Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box. - Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone. - Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт. - Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт. - Переходник для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт. - Переходник для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт. - Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 1 шт. - Фильтр телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт. - Звуководы для слухового аппарата Corda2 - не более 10 шт. - Вкладыши ушные для звуковода Corda2 - не более 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации-заявителя
141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А
Производитель медицинского изделия
"Отикон А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030, 3306967297712723408, 3306967311671367183, 3306966691635795934
Адрес места производства или изготовления
Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12858058 3306967773153859030 INO (PRO) BTE (13)(P)
12858059 3306967297712723408 INO (PRO) RITE
12858060 3306967297712723408 INO (PRO) MINI RITE
12858061 3306967311671367183 INO (PRO) CIC (P)
12858062 3306967311671367183 INO (PRO) ITC P (DIR)
12858063 3306966691635795934 INO (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P)
12858064 3306966691635795934 INO (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P)

Документы