Справочник

Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями

РЗН 2021/14095

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153936
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14095
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Программируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа BEE, модели: BEE II 400, BEE III 400, BEE II 800, BEE III 800, в составе: - аппарат слуховой; - программное обеспечение NewSoundFit 6.0; - руководство пользователя программного обеспечения NewSoundFit 6.0; - ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости); - программирующий кабель (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа Tactear, модели: Tactear 10, Tactear 801, в составе: - аппарат слуховой; - ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата. 2. Аппарат слуховой типа BEE, модели: BEE II 201, BEE III 201, BEE II 801, BEE III 801, в составе: - аппарат слуховой; - ушные вкладыши (размер S, M, L) (при необходимости); - инструкция по использованию. Принадлежности: - футляр; - аксессуар для обслуживания слухового аппарата.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации-заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Производитель медицинского изделия
"Сямынь НьюСаунд Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen NewSound Technology Co., Ltd., 1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967311671367183
Адрес места производства или изготовления
1st and 2nd Floor - No. 13 of Xiangyue Road - Torch Hi-Tech Industrial Development Zone Xiang-An District - Xiamen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11714395 3306967311671367183 Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями: I. Программируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа ВЕЕ, модели: ВЕЕ II 400, ВЕЕ III 400, ВЕЕ II 800, ВЕЕ III 800:
11714396 3306967311671367183 Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями: II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой типа Tactear, модели: Tactear 10, Tactear 801:
11714397 3306967311671367183 Аппарат слуховой - ITC, с принадлежностями: II. Непрограммируемые, варианты исполнения: 2. Аппарат слуховой типа ВЕЕ, модели: ВЕЕ II 201, ВЕЕ III 201, ВЕЕ II 801, ВЕЕ III 801:

Документы