Справочник

Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностями

РЗН 2024/23811

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181829
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23811
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-16
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностями. в составе: 1. Аудиопроцессор ADHEAR, модель 701, различных цветов - 1 шт. 2. Батарея аппарата слухового power one, размер p13, производства VARTA Microbattery GmbH, Германия - не более 10 уп. (6 шт./уп.). 3. Головная повязка ADHEAR, различных цветов - не более 10 шт. 4. Эксплуатационная документация - 1 комплект. Принадлежности: 1. Футляр для хранения принадлежностей - не более 10 шт. 2. Фиксирующая клипса - не более 10 шт. 3. Чехол ADHEAR, различных цветов - не более 10 уп. (2 шт./уп.). 4. Декоративная наклейка - не более 10 уп. (12 пар/уп.). 5. Отвертка - не более 10 уп. (2 шт./уп.). 6. Головная повязка ADHEAR билатеральная, различных цветов - не более 10 шт. 7. Клеящийся адаптер ADHEAR, различных цветов - не более 10 уп. (15 шт./уп.). 8. Тестер ADHEAR SoundCheck - не более 10 шт. 9. Набор из инструмента для позиционирования ADHEAR и щетки для чистки (инструмент для позиционирования ADHEAR - 1 шт., щетка для чистки - 1 шт.) - не более 10 наборов. 10. Карта для выбора оттенка ADHEAR - 3 шт. 11. Конфигурационное программное обеспечение ADHEAR (на DVD-носителе, или на USB-флеш-накопителе, или на виртуальном носителе), c инструкцией по применению - 1 шт. 12. Кабель аудиовхода моно короткий - не более 10 шт. 13. Кабель аудиовхода стерео короткий - не более 10 шт. 14. Кабель аудиовхода моно длинный - не более 10 шт. 15. Кабель аудиовхода стерео длинный - не более 10 шт. 16. Кабель аудиовхода micro-USB - не более 10 шт. 17. Изогнутый кабель - адаптер - не более 10 шт. 18. Кабель - адаптер FM - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедЭксперт"
Место нахождения организации-заявителя
194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
Производитель медицинского изделия
"МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ"
Страна производителя
3185883709215610554
Адрес производителя
, Австрия, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
Юридический адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970359579809077
Адрес места производства или изготовления
Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12415327 3306970359579809077 Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностями

Документы