Справочник
Аппарат слуховой костной проводимости Baha 5, с принадлежностями
РЗН 2021/13785
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153045
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13785
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-24
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой костной проводимости Baha 5, с принадлежностями. I. Состав: 1. Звуковой процессор Baha 5. 2. Головной бандаж, варианты исполнения: 2.1. Односторонний головной бандаж. 2.2. Головной бандаж для билатерального подключения. 2.3. Головной бандаж SoundArc, в составе: 2.3.1. Головной бандаж SoundArc, размеры: S (маленький), М (средний), L (большой), XL (очень большой). 2.3.2. Руководство пользователя SoundArc. 3. Мягкая накладка на головной бандаж. 4. Эксплуатационные документы: 4.1. Руководство Пользователя звукового процессора Baha 5. 4.2. Руководство Пользователя Аппарат слуховой костной проводимости Baha 5. 4.3. Регистрационная карта аппарата. 4.4. Гарантийная карта. 4.5. Карта МРТ. 5. Диск с программным обеспечением настройки процессора Baha Fitting Software 5.3 (при необходимости), в составе: 5.1. Диск с программным обеспечением настройки процессора Baha Fitting Software 5.3. 5.2. Руководство пользователя Программного обеспечения Baha Fitting Software 5.3. II. Принадлежности: 1. Брелок магнитный для извлечения элементов питания. 2. Элементы питания. 3. Страховочный шнурок и прищепка. 4. Футляр для хранения процессора. 5. Набор по уходу за процессором. 6. Колпачок защитный. 7. Держатель тестовый. 8. Крышка батарейного отсека - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Евромакс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125124, Россия, Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 2, корп. 26, оф. 308
- Производитель медицинского изделия
- "Кохлеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstruktionsvägen 14, Mölnlycke, 435 33, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstruktionsvägen 14, Mölnlycke, 435 33, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- Konstruktionsvägen 14, Mölnlycke, 435 33, Sweden