Справочник

Аппарат слуховой костной проводимости "Cochlear Baha 6 Max" неимплантируемый с принадлежностями

РЗН 2023/21294

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170075
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21294
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-10-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой костной проводимости "Cochlear Baha 6 Max" неимплантируемый с принадлежностями. в составе: I. Аппарат слуховой костной проводимости «Cochlear Baha 6 Мах» неимплантируемый в вариантах исполнения с принадлежностями: 1. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Бежевый, в составе: 1.1. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max. 1.2. Колпачок на опору. 1.3. Цветные наклейки. 1.4. Батарейки. 1.5. Набор для чистки звукового процессора: 1.5.1. Щеточка для чистки. 1.5.2. Ткань для чистки. 1.6. Футляр для хранения процессора. 1.7. Страховочный шнурок. 1.8. Держатель тестовый. 1.9. Инструмент для дверцы батарейного отсека. 1.10. Мягкий головной бандаж односторонний бежевый. 1.11. Мягкий головной бандаж двухсторонний бежевый. 1.12. Руководство пользователя. 1.13. Программное обеспечение Baha Fitting Software 6. 1.14. Программное обеспечение Baha Smart Арр (для Android). 1.15. Программное обеспечение Baha Smart Арр (для iOS). 2. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Черный, в составе: 2.1. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max. 2.2. Колпачок на опору. 2.3. Цветные наклейки. 2.4. Батарейки. 2.5. Набор для чистки звукового процессора: 2.5.1. Щеточка для чистки. 2.5.2. Ткань для чистки. 2.6. Футляр для хранения процессора. 2.7. Страховочный шнурок. 2.8. Держатель тестовый. 2.9. Инструмент для дверцы батарейного отсека. 2.10. Мягкий головной бандаж односторонний черный. 2.11. Мягкий головной бандаж двухсторонний черный. 2.12. Руководство пользователя. 2.13. Программное обеспечение Baha Fitting Software 6. 2.14. Программное обеспечение Baha Smart App (для Android). 2.15. Программное обеспечение Baha Smart App (для iOS). 3. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Коричневый, в составе: 3.1. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max. 3.2. Колпачок на опору. 3.3. Цветные наклейки. 3.4. Батарейки. 3.5. Набор для чистки звукового процессора: 3.5.1. Щеточка для чистки. 3.5.2. Ткань для чистки. 3.6. Футляр для хранения процессора. 3.7. Страховочный шнурок. 3.8. Держатель тестовый. 3.9. Инструмент для дверцы батарейного отсека. 3.10. Мягкий головной бандаж односторонний коричневый. 3.11. Мягкий головной бандаж двухсторонний коричневый. 3.12. Руководство пользователя. 3.13. Программное обеспечение Baha Fitting Software 6. 3.14. Программное обеспечение Baha Smart App (для Android). 3.15. Программное обеспечение Baha Smart App (для iOS). 4. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Бежевый, 2 мм, в составе: 4.1. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max. 4.2. Колпачок на опору. 4.3. Цветные наклейки. 4.4. Батарейки. 4.5. Набор для чистки звукового процессора: 4.5.1. Щеточка для чистки. 4.5.2. Ткань для чистки. 4.6. Футляр для хранения процессора. 4.7. Страховочный шнурок. 4.8. Держатель тестовый. 4.9. Инструмент для дверцы батарейного отсека. 4.10. Мягкий головной бандаж односторонний бежевый. 4.11. Мягкий головной бандаж двухсторонний бежевый. 4.12. Руководство пользователя. 4.13. Программное обеспечение Baha Fitting Software 6. 4.14. Программное обеспечение Baha Smart App (для Android). 4.15. Программное обеспечение Baha Smart App (для iOS). 5. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Черный, 2 мм, в составе: 5.1. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max. 5.2. Колпачок на опору. 5.3. Цветные наклейки. 5.4. Батарейки. 5.5. Набор для чистки звукового процессора: 5.5.1. Щеточка для чистки. 5.5.2. Ткань для чистки. 5.6. Футляр для хранения процессора. 5.7. Страховочный шнурок. 5.8. Держатель тестовый. 5.9. Инструмент для дверцы батарейного отсека. 5.10. Мягкий головной бандаж односторонний черный. 5.11. Мягкий головной бандаж двухсторонний черный. 5.12. Руководство пользователя. 5.13. Программное обеспечение Baha Fitting Software 6. 5.14. Программное обеспечение Baha Smart App (для Android). 5.15. Программное обеспечение Baha Smart App (для iOS). 6. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Мах Коричневый, 2 мм, в составе: 6.1. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max. 6.2. Колпачок на опору. 6.3. Цветные наклейки. 6.4. Батарейки. 6.5. Набор для чистки звукового процессора: 6.5.1. Щеточка для чистки. 6.5.2. Ткань для чистки. 6.6. Футляр для хранения процессора. 6.7. Страховочный шнурок. 6.8. Держатель тестовый. 6.9. Инструмент для дверцы батарейного отсека. 6.10. Мягкий головной бандаж односторонний коричневый. 6.11. Мягкий головной бандаж двухсторонний коричневый. 6.12. Руководство пользователя. 6.13. Программное обеспечение Baha Fitting Software 6. 6.14. Программное обеспечение Baha Smart App (для Android). 6.15. Программное обеспечение Baha Smart App (для iOS). II. Принадлежности для всех вариантов исполнения. 1. Cochlear Baha 6 Max крышка батарейного отсека с защитой от небрежного обращения. 2. Крышка батарейного отсека процессора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Евромакс"
Место нахождения организации-заявителя
121351, Россия, Москва, ул. Партизанская, д. 25, этаж 2, помещ. VI, ком. 12
Производитель медицинского изделия
"Кохлеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstruktionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstruktionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970359579809077
Адрес места производства или изготовления
Konstruktionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12276710 3306970359579809077 1. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Бежевый, в составе:
12276711 3306970359579809077 2. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Черный, в составе:
12276712 3306970359579809077 3. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Коричневый, в составе:
12276713 3306970359579809077 4. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Бежевый, 2 мм, в составе:
12276714 3306970359579809077 5. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Черный, 2 мм, в составе:
12276715 3306970359579809077 6. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Мах Коричневый, 2 мм, в составе:

Документы