Справочник

Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый "Пронто" по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022

РЗН 2023/21457

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170580
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21457
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-21
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый "Пронто" по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022. , в вариантах исполнения: 1. Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» в составе: -аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» - 1 шт.; - элемент питания PR48 (тип 13) - до 6 шт. - программа по настройке слухового аппарата «Исток Про» на переносном накопителе - 1 шт.; - маркеры R&L - 2 шт.; - оголовье - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое моноуральное (размерный ряд: S, М, L, XL) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое бинауральное (размерный ряд: S, М, L, XL) - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - держатель тестовый - 1 шт.; - петля страховочная - 1 шт.; ' - наклейка - до 24 шт. (при необходимости); - инструмент универсальный - 1 шт.; - чехол - 1 шт. (при необходимости); - футляр для аппарата слухового - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто SP» в составе: - аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто SP» - 1 шт.; - элемент питания PR44 (тип 675) - до 6 шт.; - программа по настройке слухового аппарата «Исток Про» на переносном накопителе - 1 шт.; - маркеры R&L - 2 шт.; - оголовье - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое моноуральное (размерный ряд: S, М, L, XL) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье гибкое бинауральное (размерный ряд: S, М, L, XL) - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий бинауральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 1 - 1 шт. (при необходимости); - бандаж головной мягкий моноуральный тип 2 - 1 шт. (при необходимости); - держатель тестовый - 1 шт.; - петля страховочная - 1 шт.; - наклейка - до 24 шт. (при необходимости); - инструмент универсальный - 1 шт.; - чехол - 1 шт. (при необходимости); - футляр для аппарата слухового - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОТОПРОМ"
Место нахождения организации-заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ОТОПРОМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
Юридический адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
ИНН производителя
5050128100
ОКП/ОКПД2
3263346127377798592
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970359579809077
Адрес места производства или изготовления
141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, этаж 4, помещ. №4, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. № 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12286139 3306970359579809077 1. Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» в составе:
12286140 3306970359579809077 2. Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто SP» в состав

Документы