Справочник
Аппарат слуховой костной проводимости Ponto, с принадлежностями
РЗН 2018/6771
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140178
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6771
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-01-25
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой костной проводимости Ponto, с принадлежностями. Варианты исполнения: 1. Ponto Pro. 2. Ponto Pro Power. 3. Ponto Plus. 4. Ponto Plus Power. I. Состав: 1. Процессор звуковой: Ponto Pro, Ponto Pro Power, Ponto Plus, Ponto Plus Power (правый, левый; цвета: бежевый, коричневый, черный, белый). 2. Имплантат Ponto (3 мм, 4 мм) (с абатментом (6 мм, 9 мм, 12 мм, 14 мм, угол 10°) или без абатмента, с винтом временным или без винта). 3. Футляр для процессора звукового. 4. Наклейки - 24 шт. 5. Элементы питания - 6 шт. 6. Универсальная отвертка. 7. Петля страховочная. 8. Держатель тестовый. 9. Крышка внешняя - 2 шт. 10. Силиконовый чехол для процеесора звукового. 11. Щеточка чистящая. 12. CD диск с программным обеспечением Genie Medical, версия 2011.1 (при необходимости). 13. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Оголовье. 2. Тестовое оголовье. 3. Аудиоадаптер. 4. Кабель для аудиоадаптера. 5. Индукционная катушка. 6. Xpress соединение. 7. Держатель для ампулы. 8. Индикатор процессора звукового. 9. Бандаж головной мягкий.
- Наименование организации-заявителя
- ОАО "ИАИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
- Производитель медицинского изделия
- "Отикон Медикал АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Oticon Medical AB, Datavägen 37 B, 436 32 Askim, Göteborg, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Oticon Medical AB, Datavägen 37 B, 436 32 Askim, Göteborg, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970813269283889
- Адрес места производства или изготовления
- 1. DGS Poland Sp. z о.о, ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland. 2. ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11348278 | 3306970813269283889 | Аппарат слуховой костной проводимости Ponto в вариантах исполнения: Ponto Pro, Ponto Pro Power, Ponto Plus, Ponto Plus Power, в составе, с принадлежностями: |