Справочник

Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12937

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29363
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12937
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-07
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах). I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: SP, microP, M H2O, microM, 10 Petite, 10 Petite M, 10 Petite P, 10 Petite SP, 312 UZ Petite, 312 UZ Petite M, 312 UZ Petite P, 312 UZ Petite SP, 312 UZ Petite UP, 13 UZ Petite, 13 UZ Petite M, 13 UZ Petite P, 13 UZ Petite SP, 13 UZ Petite UP. II. Принадлежности: 1. Ресивер MicroLink ML9i. 2. Демпфирующий элемент (изоляция от вибрации). 3. Соединительный элемент. 4. Защитный фильтр телефона. 5. Втулка фильтра телефона. 6. Защитный фильтр микрофона. 7. Акустический фильтр. 8. Штифт маркировочный. 9. Держатель элемента питания. 10. Крышка слухового аппарата. 11. Элемент маркировки. 12. Ручка регулятора. 13. Переключатель режимов. 14. Самоклеющийся демпфер (изоляционный материал). 15. Модуль телефона и усилителя. 16. Регулятор громкости. 17. Штепсельный разъём. 18. Мини LCD дисплей. 19. Устройство для прослушивания слухового аппарата Stetoclip. 20. Втулка ресивера слухового аппарата. 21. Гибкая трубка ресивера. 22. Детская клипса-держатель (Set Kids Clip Junior). 23. Корпус ресивера в цвете. 24. Соединительные элементы для телефона. 25. Тестер батарей питания. 26. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату ComPilot TVLink S bundle. 27. Корпус фейсплаты. 28. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit. 29. Корпус ресивера. 30. Муфта телефона. 31. Фиксатор ресивера в ухе. 32. Инструмент замены микрофона. 33. Защелка для сборки ресивера. 34. Крышка для сборки ресивера. 35. Крышка ненаправленного микрофона. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., Китай. № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam 3. Phonak AG. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Наименование организации-заявителя
ООО "Фонак СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Производитель медицинского изделия
"Фонак АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967773153859030
Адрес места производства или изготовления
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12956245 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: SP
12956246 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: microP
12956247 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: M H2O
12956248 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: microM
12956249 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 10 Petite
12956250 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 10 Petite M
12956251 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 10 Petite P
12956252 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 10 Petite SP
12956253 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 312 UZ Petite
12956254 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 312 UZ Petite M
12956255 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 312 UZ Petite P
12956256 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 312 UZ Petite SP
12956257 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 312 UZ Petite UP
12956258 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 13 UZ Petite
12956259 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 13 UZ Petite M
12956260 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 13 UZ Petite P
12956261 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 13 UZ Petite SP
12956262 3306967773153859030 I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: 13 UZ Petite UP

Документы