Справочник
Аппарат слуховой с выносным ресивером Unitron на платформе "North" серии N Moxi с принадлежностями
РЗН 2018/7286
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139977
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7286
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-06-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-25
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат слуховой с выносным ресивером Unitron на платформе "North" серии N Moxi с принадлежностями. варианты исполнения: I. N Moxi Dura 500, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. II. N Moxi Dura 600, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. III. N Moxi Dura 700, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. IV. N Moxi Dura 800, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. V. N Moxi Dura Pro, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. VI. N Moxi Dura Flex: trial, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. VII. N Moxi Fit 500, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. VIII. N Moxi Fit 600, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. IX. N Moxi Fit 700, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. X. N Moxi Fit 800, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XI. N Moxi Fit Pro, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XII. N Moxi Fit Flex:trial, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XIII. N Moxi Kiss 500, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XIV. N Moxi Kiss 600, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XV. N Moxi Kiss 700, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XVI. N Moxi Kiss 800, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XVII. N Moxi Kiss Pro, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XVIII. N Moxi Kiss Flex: trial, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сонова Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
- Производитель медицинского изделия
- "Юнитрон Хеаринг Лтд."
- Страна производителя
- 3185883720548620049
- Адрес производителя
- , Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, P.O. Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
- Юридический адрес производителя
- , Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, P.O. Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967297914050001
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China. 2. Sonova Operations Center Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan GiaoWard. Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11337030 | 3306967297914050001 | N Moxi Dura 500 |
| 11337031 | 3306967297914050001 | N Moxi Dura 600 |
| 11337032 | 3306967297914050001 | N Moxi Dura 700 |
| 11337033 | 3306967297914050001 | N Moxi Dura 800 |
| 11337034 | 3306967297914050001 | N Moxi Dura Pro |
| 11337035 | 3306967297914050001 | N Moxi Dura Flex:trial |
| 11337036 | 3306967297914050001 | N Moxi Fit 500 |
| 11337037 | 3306967297914050001 | N Moxi Fit 600 |
| 11337038 | 3306967297914050001 | N Moxi Fit 700 |
| 11337039 | 3306967297914050001 | N Moxi Fit 800 |
| 11337040 | 3306967297914050001 | N Moxi Fit Pro |
| 11337041 | 3306967297914050001 | N Moxi Fit Flex:trial |
| 11337042 | 3306967297914050001 | N Moxi Kiss 500 |
| 11337043 | 3306967297914050001 | N Moxi Kiss 600 |
| 11337044 | 3306967297914050001 | N Moxi Kiss 700 |
| 11337045 | 3306967297914050001 | N Moxi Kiss 800 |
| 11337046 | 3306967297914050001 | N Moxi Kiss Pro |
| 11337047 | 3306967297914050001 | N Moxi Kiss Flex:trial |